La Anvisa de Brasil aprobó el lunes 2 de febrero de 2026 la expansión de las indicaciones terapéuticas del semaglutida, principio activo de Wegovy y Ozempic. Ahora Wegovy puede usarse para reducir el riesgo de infartos y accidentes cerebrovasculares en adultos con enfermedad cardiovascular y sobrepeso, mientras que Ozempic está indicado para diabetes tipo 2 asociada a enfermedad renal crónica. La agencia también está revisando una solicitud para una versión oral de Wegovy.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil anunció el 2 de febrero de 2026 la expansión de indicaciones del semaglutida, principio activo de Wegovy y Ozempic, producidos por Novo Nordisk. Previamente limitada al tratamiento de la obesidad, ahora Wegovy está autorizada para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores, como infartos y accidentes cerebrovasculares (AVC), en adultos con enfermedad cardiovascular establecida y obesidad o sobrepeso. Esta decisión se basa en estudios que muestran reducciones significativas en estos eventos cuando el fármaco se combina con una dieta baja en calorías e incremento de la actividad física. En Brasil, alrededor de 400.000 muertes al año son causadas por infartos o accidentes cerebrovasculares. Para Ozempic, la aprobación extiende su uso al tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 asociada a enfermedad renal crónica. Datos de la Sociedad Brasileña de Nefrología de 2024 muestran que el 29% de los pacientes en diálisis del país son diabéticos. El estudio presentado por el fabricante demuestra que el fármaco, junto con la terapia estándar, ralentiza la progresión de la insuficiencia renal y reduce las muertes por eventos cardiovasculares adversos mayores. El cardiólogo Silvio Giopato del Hospital Clínico de la Universidad de Campinas destacó el potencial para reducción a largo plazo de la incidencia de infartos, pero advirtió sobre el alto costo de los medicamentos, que oscila entre R$ 825 y R$ 1.799 según la dosis, y su indisponibilidad en el sistema público de salud (SUS). «Es importante recordar que aunque las señales positivas comienzan en dos o tres años, los beneficios completos solo ocurren con el uso continuo del medicamento. Claramente, el aspecto económico pesa mucho, haciendo la terapia inaccesible para la mayoría de la población», dijo Giopato. Además, Novo Nordisk presentó el 30 de enero la solicitud de registro de una versión oral de Wegovy, en tabletas de 25 mg de semaglutida. Si se aprueba, sería el primer agonista GLP-1 oral para el control de peso. Los estudios clínicos indican una pérdida de peso promedio del 16,6% del peso corporal, similar a la versión inyectable, con un tercio de los participantes perdiendo el 20% o más. Rybelsus, otro producto a base de semaglutida, ya se vende en Brasil pero solo para diabetes tipo 2.
