L'Anvisa du Brésil a approuvé lundi 2 février 2026 l'extension des indications thérapeutiques du sémaglutide, principe actif de Wegovy et Ozempic. Wegovy peut désormais être utilisé pour réduire le risque d'infarctus et d'AVC chez les adultes atteints de maladie cardiovasculaire et en surpoids, tandis qu'Ozempic est indiqué pour le diabète de type 2 associé à une maladie rénale chronique. L'agence examine également une demande pour une version orale de Wegovy.
L'Agence nationale de surveillance sanitaire (Anvisa) du Brésil a annoncé le 2 février 2026 l'extension des indications du sémaglutide, principe actif de Wegovy et Ozempic, produits par Novo Nordisk. Précédemment limitée au traitement de l'obésité, Wegovy est désormais autorisée pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires majeurs, tels que les infarctus et les AVC, chez les adultes présentant une maladie cardiovasculaire établie et une obésité ou un surpoids. Cette décision repose sur des études montrant des réductions significatives de ces événements lorsque le médicament est associé à un régime hypocalorique et à une augmentation de l'activité physique. Au Brésil, environ 400 000 décès par an sont causés par des infarctus ou des AVC. Pour Ozempic, l'approbation étend son utilisation au traitement du diabète de type 2 associé à une maladie rénale chronique. Les données de la Société brésilienne de néphrologie en 2024 indiquent que 29 % des patients en dialyse du pays sont diabétiques. L'étude présentée par le fabricant démontre que le médicament, associé à la thérapie standard, ralentit la progression de l'insuffisance rénale et réduit les décès dus à des événements cardiovasculaires indésirables majeurs. Le cardiologue Silvio Giopato de l'Hôpital clinique de l'Université de Campinas a souligné le potentiel de réduction à long terme de l'incidence des infarctus, mais a averti du coût élevé des médicaments, allant de R$ 825 à R$ 1 799 selon la posologie, et de leur indisponibilité dans le système de santé public (SUS). « Il est important de rappeler que bien que des signaux positifs apparaissent en deux à trois ans, les bénéfices complets ne surviennent qu'avec une utilisation continue du médicament. Clairement, l'aspect économique pèse lourd, rendant la thérapie inaccessible à la majorité de la population », a déclaré Giopato. Par ailleurs, Novo Nordisk a déposé le 30 janvier une demande d'enregistrement pour une version orale de Wegovy, sous forme de comprimés de 25 mg de sémaglutide. Si approuvée, ce serait le premier agoniste GLP-1 oral pour la gestion du poids. Les études cliniques indiquent une perte de poids moyenne de 16,6 % du poids corporel, similaire à la version injectable, un tiers des participants ayant perdu 20 % ou plus. Rybelsus, un autre produit à base de sémaglutide, est déjà vendu au Brésil mais uniquement pour le diabète de type 2.
