Die brasilianische Anvisa hat am Montag, dem 2. Februar 2026, die Erweiterung der therapeutischen Indikationen für Semaglutid, den Wirkstoff in Wegovy und Ozempic, genehmigt. Wegovy kann nun zur Reduzierung des Risikos von Herzinfarkten und Schlaganfällen bei Erwachsenen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Übergewicht eingesetzt werden, während Ozempic für Typ-2-Diabetes im Zusammenhang mit chronischer Nierenerkrankung indiziert ist. Die Behörde prüft auch einen Antrag auf eine orale Version von Wegovy.
Die brasilianische Nationalbehörde für Gesundheitsaufsicht (Anvisa) hat am 2. Februar 2026 die Erweiterung der Indikationen für Semaglutid, den Wirkstoff in Wegovy und Ozempic von Novo Nordisk, angekündigt. Bisher auf die Behandlung von Adipositas beschränkt, ist Wegovy nun zugelassen zur Reduzierung des Risikos großer kardiovaskulärer Ereignisse wie Herzinfarkte und Schlaganfälle (AVC) bei Erwachsenen mit etablierter Herz-Kreislauf-Erkrankung und Adipositas oder Übergewicht. Diese Entscheidung basiert auf Studien, die signifikante Reduktionen dieser Ereignisse bei Kombination des Medikaments mit kalorienarmer Ernährung und erhöhter körperlicher Aktivität zeigen. In Brasilien verursachen Herzinfarkte oder Schlaganfälle jährlich rund 400.000 Todesfälle. Für Ozempic erweitert die Zulassung den Einsatz auf die Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus im Zusammenhang mit chronischer Nierenerkrankung. Daten der Brasilianischen Gesellschaft für Nephrologie aus 2024 zeigen, dass 29 % der Dialysepatienten im Land diabetisch sind. Die vom Hersteller vorgelegte Studie belegt, dass das Medikament in Kombination mit der Standardtherapie den Fortschritt der Niereninsuffizienz verlangsamt und Todesfälle durch schwere kardiovaskuläre Ereignisse reduziert. Der Kardiologe Silvio Giopato vom Klinischen Krankenhaus der Universität Campinas hob das Potenzial für eine langfristige Reduktion der Herzinfarkthäufigkeit hervor, warnte jedoch vor den hohen Kosten der Medikamente, die je nach Dosierung zwischen R$ 825 und R$ 1.799 liegen, sowie vor ihrer Nichtverfügbarkeit im öffentlichen Gesundheitssystem (SUS). „Es ist wichtig zu bedenken, dass positive Signale nach zwei bis drei Jahren beginnen, volle Vorteile jedoch nur bei kontinuierlicher Einnahme des Medikaments eintreten. Offensichtlich wiegt der wirtschaftliche Aspekt schwer und macht die Therapie für die Mehrheit der Bevölkerung unzugänglich“, sagte Giopato. Darüber hinaus hat Novo Nordisk am 30. Januar einen Antrag auf Registrierung einer oralen Version von Wegovy in Tabletten mit 25 mg Semaglutid gestellt. Bei Zulassung wäre es der erste orale GLP-1-Agonist zur Gewichtsreduktion. Klinische Studien zeigen einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 16,6 % des Körpergewichts, vergleichbar mit der injizierbaren Version, wobei ein Drittel der Teilnehmer 20 % oder mehr verlor. Rybelsus, ein weiteres Semaglutid-Produkt, ist bereits in Brasilien erhältlich, jedoch nur für Typ-2-Diabetes.
