Ein Urteil des Delhi High Court vom 12. Januar erlaubt dem indischen Pharmaunternehmen Zydus Lifesciences, eine Biosimilar-Version des Krebsmedikaments Nivolumab von Bristol Myers-Squibb herzustellen und zu verkaufen. Dieses Urteil könnte den Weg für erschwinglichere Immuntherapien für Krebspatienten in Indien ebnen. Nivolumab ist wirksam gegen verschiedene Krebsarten, dessen Patent läuft im Mai 2026 aus.
Die Entscheidung des Delhi High Court vom 12. Januar gibt dem öffentlichen Interesse Vorrang inmitten steigender Forderungen nach erschwinglicher Krebsbehandlung. Nivolumab, ein monoklonaler Antikörper, wirkt, indem es die Immunreaktion des Körpers auf Krebszellen verstärkt und sich dadurch von der Chemotherapie unterscheidet, die auch gesunde Zellen schädigt. Es hat sich bei Lungen-, Nieren-, Kopf-Hals-, Melanom-, Harnblasen-, Speiseröhren- und Magenkrebs als wirksam erwiesen. Im Jahr 2024 verklagte Bristol Myers-Squibb (BMS) Zydus Lifesciences vor dem Delhi High Court und warf dem indischen Unternehmen vor, ein Biosimilar vor Ablauf des Patents im Mai 2026 einzuführen. Ein Einzelrichter erließ am 8. Mai 2024 eine Verfügung, die Zydus vom Marketing des Produkts abhielt. Eine Zweierkammer aus Richter C Hari Shankar und Om Prakash Shukla hob dies jedoch auf und berief sich auf das öffentliche Interesse sowie das bevorstehende Patentende in etwa vier Monaten. Die Kammer erklärte: „Wo es sich um ein lebensrettendes Medikament handelt, muss das Gericht zugunsten des öffentlichen Interesses irren… Die Vorenthaltung einer solchen Therapie für die Öffentlichkeit kann unermesslichen und irreparablen Schaden für Hunderttausende von Leben verursachen…“ In Indien kostet die Markenversion von BMS, Opdyta, zwischen 45.000 und 1 Lakh Rupien pro Vial, was monatliche Behandlungskosten von 2-3,5 Lakh Rupien ergibt. Das Biosimilar von Zydus, markiert als Tishtha, kostet 3,86-6,46 Lakh Rupien für eine vollständige Jahresbehandlung – potenziell ein Drittel oder Viertel der aktuellen Kosten. Weltweit erzielte Nivolumab 2023 rund 9 Milliarden US-Dollar Umsatz für BMS.
