Un verdict de la Haute Cour de Delhi du 12 janvier autorise la société pharmaceutique indienne Zydus Lifesciences à fabriquer et vendre une version biosimilaire du médicament anticancéreux Nivolumab de Bristol Myers-Squibb. Ce jugement pourrait ouvrir la voie à des traitements immunothérapeutiques plus abordables pour les patients atteints de cancer en Inde. Le Nivolumab est efficace contre divers cancers, son brevet devant expirer en mai 2026.
La décision de la Haute Cour de Delhi, rendue le 12 janvier, privilégie l'intérêt public face à la demande croissante de soins anticancéreux abordables. Le Nivolumab, un anticorps monoclonal, agit en boostant la réponse du système immunitaire aux cellules cancéreuses, le distinguant de la chimiothérapie qui affecte aussi les cellules saines. Il s'est avéré efficace contre les cancers du poumon, du rein, de la tête et du cou, le mélanome, urothélial, œsophagien et gastrique. En 2024, Bristol Myers-Squibb (BMS) a poursuivi Zydus Lifesciences devant la Haute Cour de Delhi, accusant la firme indienne de prévoir de lancer un biosimilaire avant l'expiration du brevet en mai 2026. Un juge unique a accordé une injonction le 8 mai 2024, interdisant à Zydus de commercialiser le produit. Cependant, une chambre de deux juges, C Hari Shankar et Om Prakash Shukla, a annulé cela, invoquant l'intérêt public et la fin imminente du brevet dans environ quatre mois. La chambre a déclaré : « Lorsqu'il s'agit d'un médicament salvateur de vies, le tribunal doit pencher en faveur de l'intérêt public… Retenir une telle thérapie au public peut causer un préjudice incommensurable et irréparable à des lakhs de vies…» En Inde, la version de marque de BMS, Opdyta, coûte entre 45 000 et 1 lakh roupies par flacon, entraînant des frais mensuels de traitement de 2-3,5 lakh roupies. Le biosimilaire de Zydus, commercialisé sous le nom Tishtha, est au prix de 3,86-6,46 lakh roupies pour un traitement complet d'un an — potentiellement un tiers ou un quart du coût actuel. À l'échelle mondiale, le Nivolumab a généré environ 9 milliards de dollars de revenus pour BMS en 2023.
