حكم صادر عن محكمة دلهي العليا في 12 يناير سمح لشركة الأدوية الهندية Zydus Lifesciences بتصنيع وبيع نسخة بيوسيميلار من دواء السرطان Nivolumab الخاص بشركة Bristol Myers-Squibb. يمكن لهذا الحكم أن يمهد الطريق لعلاجات مناعية أرخص لمرضى السرطان في الهند. يُعد Nivolumab فعالاً ضد أنواع مختلفة من السرطانات، مع انتهاء براءة اختراعه في مايو 2026.
قرار محكمة دلهي العليا الصادر في 12 يناير يعطي الأولوية للمصلحة العامة وسط الطلبات المتزايدة على رعاية السرطان بأسعار معقولة. Nivolumab، وهو دواء أجسام مضادة وحيدة النسيلة، يعمل على تعزيز استجابة الجهاز المناعي للخلايا السرطانية، مما يميزه عن العلاج الكيميائي الذي يؤثر على الخلايا السليمة أيضاً. وقد أثبت فعاليته ضد سرطان الرئة والكلى والرأس والعنق والميلانوما والمثانة والمريء والمعدة. في عام 2024، رفعت Bristol Myers-Squibb (BMS) دعوى قضائية ضد Zydus Lifesciences في محكمة دلهي العليا، متهمة الشركة الهندية بالتخطيط لإطلاق بيوسيميلار قبل انتهاء براءة الاختراع في مايو 2026. منحت هيئة قاضٍ واحد أمراً بحظر في 8 مايو 2024، يمنع Zydus من تسويق المنتج. ومع ذلك، ألغت هيئة ثنائية من القضاة C Hari Shankar وOm Prakash Shukla ذلك، مستشهدة بالمصلحة العامة وانتهاء براءة الاختراع بعد حوالي أربعة أشهر. وقالت الهيئة: «حيث يكون المنتج المعني دواءً ناجياً للحياة، يجب على المحكمة أن تخطئ لصالح المصلحة العامة… حجب مثل هذه العلاج من الجمهور يمكن أن يسبب ضرراً لا يُحصى ولا يُعالج لمئات الآلاف من الأرواح…» في الهند، تكلف النسخة المسجلة لـBMS، Opdyta، بين 45000 روبية و100000 روبية للقارورة الواحدة، مما يؤدي إلى تكاليف علاج شهرية تبلغ 2-3.5 lakh روبية. بيوسيميلار Zydus، المسجل باسم Tishtha، يُسعَّر بـ3.86-6.46 lakh روبية لعلاج كامل لمدة عام — وهو محتمل أن يكون ثلث أو ربع التكلفة الحالية. عالمياً، حقق Nivolumab حوالي 9 مليارات دولار من الإيرادات لـBMS في 2023.
