Una sentencia del Tribunal Superior de Delhi del 12 de enero ha permitido a la compañía farmacéutica india Zydus Lifesciences fabricar y vender una versión biosimilar del fármaco contra el cáncer Nivolumab de Bristol Myers-Squibb. Este fallo podría allanar el camino para tratamientos de inmunoterapia más asequibles para pacientes de cáncer en India. Nivolumab es efectivo contra varios cánceres, con su patente expirando en mayo de 2026.
La decisión del Tribunal Superior de Delhi, emitida el 12 de enero, prioriza el interés público ante las crecientes demandas de atención oncológica asequible. Nivolumab, un fármaco de anticuerpos monoclonales, actúa potenciando la respuesta del sistema inmunitario contra las células cancerosas, distinguiéndose de la quimioterapia que también afecta a las células sanas. Ha demostrado ser efectivo contra cánceres de pulmón, riñón, cabeza y cuello, melanoma, urotelial, esofágico y gástrico. En 2024, Bristol Myers-Squibb (BMS) demandó a Zydus Lifesciences ante el Tribunal Superior de Delhi, alegando que la firma india planeaba lanzar un biosimilar antes de la expiración de la patente en mayo de 2026. Un juez único concedió una orden de injunción el 8 de mayo de 2024, prohibiendo a Zydus comercializar el producto. Sin embargo, un banco de dos jueces, C Hari Shankar y Om Prakash Shukla, revocó esto, citando el interés público y el inminente fin de la patente en unos cuatro meses. El banco declaró: «Donde el producto en cuestión es un medicamento salvavidas, el tribunal debe errar a favor del interés público… Retener dicha terapia al público puede causar un perjuicio incontable e irreparable a lakhs de vidas…» En India, la versión de marca de BMS, Opdyta, cuesta entre 45.000 y 1 lakh rupias por vial, lo que lleva a gastos mensuales de tratamiento de 2-3,5 lakh rupias. El biosimilar de Zydus, comercializado como Tishtha, se precioa en 3,86-6,46 lakh rupias por un tratamiento completo de un año —potencialmente un tercio o un cuarto del costo actual. A nivel global, Nivolumab generó alrededor de 9.000 millones de dólares en ingresos para BMS en 2023.
