L'Anvisa brasiliana ha approvato lunedì 2 febbraio 2026 l'espansione delle indicazioni terapeutiche del semaglutide, principio attivo di Wegovy e Ozempic. Wegovy può ora essere usato per ridurre il rischio di infarti e ictus negli adulti con malattia cardiovascolare e sovrappeso, mentre Ozempic è indicato per il diabete di tipo 2 associato a malattia renale cronica. L'agenzia sta anche esaminando una richiesta per una versione orale di Wegovy.
L'Agenzia Nazionale di Vigilanza Sanitaria (Anvisa) del Brasile ha annunciato il 2 febbraio 2026 l'espansione delle indicazioni del semaglutide, principio attivo di Wegovy e Ozempic, prodotti da Novo Nordisk. Precedentemente limitato al trattamento dell'obesità, Wegovy è ora autorizzato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari maggiori, come infarti e ictus (AVC), negli adulti con malattia cardiovascolare consolidata e obesità o sovrappeso. Questa decisione si basa su studi che mostrano riduzioni significative di questi eventi quando il farmaco è combinato con una dieta ipocalorica e aumento dell'attività fisica. In Brasile, circa 400.000 morti all'anno sono causate da infarti o ictus. Per Ozempic, l'approvazione estende l'uso al trattamento del diabete mellito di tipo 2 associato a malattia renale cronica. Dati della Società Brasiliana di Nefrologia del 2024 mostrano che il 29% dei pazienti in dialisi del paese è diabetico. Lo studio presentato dal produttore dimostra che il farmaco, insieme alla terapia standard, rallenta la progressione dell'insufficienza renale e riduce i decessi per eventi cardiovascolari avversi maggiori. Il cardiologo Silvio Giopato dell'Ospedale Clinico dell'Università di Campinas ha evidenziato il potenziale per una riduzione a lungo termine dell'incidenza di infarti, ma ha avvertito dell'alto costo dei farmaci, che varia da R$ 825 a R$ 1.799 a seconda della dose, e della loro non disponibilità nel sistema sanitario pubblico (SUS). «È importante ricordare che sebbene i segnali positivi inizino in due-tre anni, i benefici completi si verificano solo con l'uso continuo del farmaco. Chiaramente, l'aspetto economico pesa molto, rendendo la terapia inaccessibile per la maggior parte della popolazione», ha detto Giopato. Inoltre, Novo Nordisk ha presentato il 30 gennaio la richiesta di registrazione di una versione orale di Wegovy, in compresse da 25 mg di semaglutide. Se approvata, sarebbe il primo agonista GLP-1 orale per la gestione del peso. Gli studi clinici indicano una perdita di peso media del 16,6% del peso corporeo, simile alla versione iniettabile, con un terzo dei partecipanti che ha perso il 20% o più. Rybelsus, un altro prodotto a base di semaglutide, è già in vendita in Brasile ma solo per il diabete di tipo 2.
