Gilead e Fiocruz firmano accordo per produzione iniezione anti-HIV in Brasile

La società farmaceutica Gilead Sciences ha firmato un memorandum d'intesa con Farmanguinhos, parte di Fiocruz, per valutare il trasferimento di tecnologia e la produzione locale di lenacapavir, un'iniezione semestrale per la prevenzione dell'HIV. L'accordo mira a ridurre i costi e migliorare l'accessibilità in Brasile, sebbene non sia ancora un impegno formale. Anvisa ha approvato il farmaco il 12 gennaio 2026.

Gilead Sciences ha annunciato la firma di un memorandum d'intesa con Farmanguinhos, l'istituto di tecnologia farmaceutica della Fondazione Oswaldo Cruz (Fiocruz), per esplorare opzioni di cooperazione per la produzione di lenacapavir in Brasile. Il documento, confermato da Farmanguinhos, si concentra sul potenziale trasferimento di tecnologia, che potrebbe ridurre i costi di produzione e rendere il farmaco più accessibile al sistema sanitario pubblico. Lenacapavir, approvato da Anvisa il 12 gennaio 2026, è un'iniezione somministrata ogni sei mesi per la prevenzione dell'HIV tramite PrEP (Profilassi Pre-Esposizione). Tuttavia, il suo alto costo rappresenta una barriera: negli Stati Uniti, il trattamento annuale varia da 25.300 US$ (circa 136.000 R$) a 44.800 US$ (241.000 R$). Una versione generica potrebbe costare tra 25 e 47 US$ all'anno (135-253 R$), secondo uno studio del Lancet, ma il Brasile non è stato autorizzato da Gilead a produrla, a differenza di 120 paesi a basso reddito. La società farmaceutica sottolinea che il memorandum non formalizza impegni e serve da base per discussioni. Nel frattempo, Gilead collabora a studi clinici nel paese, donando dosi gratuite. Il progetto ImPrEP LEN Brasile, guidato da Fiocruz, testerà il farmaco in sette città: São Paulo, Rio de Janeiro, Salvador, Florianópolis, Manaus, Campinas (SP) e Nova Iguaçu (RJ). Il gruppo target include uomini gay e bisessuali, persone non binarie identificate come maschi alla nascita e individui transgender di età compresa tra 16 e 30 anni che cercano volontariamente la PrEP. «Gilead è impegnata a sviluppare una strategia di prezzi equa e sostenibile», ha dichiarato l'azienda. L'inserimento nel SUS dipende da Conitec e dalla regolamentazione dei prezzi da parte di CMED, evidenziando le sfide per l'accesso universale.

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