L'Agenzia Nazionale di Vigilanza Sanitaria (Anvisa) ha approvato, il 28 gennaio 2026, risoluzioni che consentono la coltivazione di cannabis per trattamenti sanitari e ricerca, insieme a nuove vie di somministrazione e importazioni di piante. Questo passo segna un progresso nella catena produttiva nazionale, facilitando l'accesso ai farmaci derivati da piante. Le modifiche ampliano le opzioni per pazienti con malattie gravi mantenendo restrizioni rigorose.
Il 28 gennaio 2026, il Consiglio di Amministrazione di Anvisa ha approvato all'unanimità tre risoluzioni che regolano la coltivazione, la ricerca e la produzione di cannabis da parte di associazioni di pazienti per scopi farmaceutici. Questa decisione aggiorna la RDC 327/2019 e segna una tappa regolatoria storica in Brasile, dove la coltivazione di Cannabis sativa —inclusi canapa e marijuana— è vietata dal Decreto-Legge n. 891 del 1938. Le nuove regole consentono la coltivazione in luoghi controllati con livelli di THC inferiori allo 0,3%, esclusivamente per uso medicinale e di ricerca, inclusi criteri come coordinate georeferenziate e piani di prevenzione deviazioni. In precedenza, la coltivazione farmaceutica era proibita, obbligando all'importazione di estratti e aumentando i costi. Nel 2024, la Corte Suprema di Giustizia (STJ) ha autorizzato la piantumazione di canapa per scopi industriali e medicinali, imponendo la regolamentazione da parte di Anvisa. Altre modifiche includono nuove vie di somministrazione —boccale, sublinguale e dermatologica, oltre ai precedenti metodi orali e inalatori— e il permesso per le farmacie di manipolazione di preparare fitofarmaceutici di cannabidiolo puro. Le importazioni di piante sono ora consentite per la produzione nazionale, potenzialmente riducendo i prezzi. I prodotti con oltre lo 0,2% di THC possono essere accessibili a pazienti con malattie debilitanti gravi, non solo terminali. «È una tappa importante», dice Bruno Pegoraro, presidente dell'Istituto Ficus, evidenziando i progressi nella catena produttiva. Il medico Guilherme Nery dell'Istituto Cannabis in Practice elogia la democratizzazione e la personalizzazione dei trattamenti. A dicembre 2025, c'erano 33 prodotti di cannabidiolo e 16 estratti di cannabis autorizzati nel paese. Nonostante i progressi, il limite dello 0,3% di THC è criticato come restrittivo; Pegoraro sostiene di elevarlo all'1% nei casi di dolore severo. Il progetto di legge 299/2015, approvato da una commissione nel 2021, rimane bloccato in Congresso, sottolineando i ritardi legislativi che danneggiano pazienti e settore produttivo.
