Die Nationalbehörde für Gesundheitsaufsicht (Anvisa) hat am 28. Januar 2026 Beschlüsse genehmigt, die den Cannabis-Anbau für Gesundheitsbehandlungen und Forschung erlauben, zusammen mit neuen Verabreichungswegen und Pflanzenimporten. Dieser Schritt markiert einen Fortschritt in der nationalen Produktionskette und erleichtert den Zugang zu pflanzlichen Arzneimitteln. Die Änderungen erweitern die Optionen für Patienten mit schweren Erkrankungen bei Beibehaltung strenger Beschränkungen.
Am 28. Januar 2026 hat der Vorstand von Anvisa einstimmig drei Beschlüsse genehmigt, die den Anbau, die Forschung und die Produktion von Cannabis durch Patientenvereinigungen zu pharmazeutischen Zwecken regeln. Diese Entscheidung aktualisiert die RDC 327/2019 und markiert einen regulatorischen Meilenstein in Brasilien, wo der Anbau von Cannabis sativa —einschließlich Hanf und Marihuana— seit Dekret-Gesetz Nr. 891 von 1938 verboten ist. Die neuen Regeln erlauben den Anbau an kontrollierten Orten mit THC-Gehalten unter 0,3 %, ausschließlich für medizinische und Forschungs-Zwecke, einschließlich Kriterien wie georeferenzierte Koordinaten und Pläne zur Vermeidung von Umleitungen. Zuvor war pharmazeutischer Anbau verboten, was den Import von Extrakten erzwang und Kosten in die Höhe trieb. 2024 genehmigte das Oberste Gerichtshof (STJ) den Hanfanbau für industrielle und medizinische Zwecke und verpflichtete Anvisa zur Regulierung. Weitere Änderungen umfassen neue Verabreichungswege —bukkal, sublingual und dermatologisch zusätzlich zu früheren oralen und inhalativen Methoden— sowie die Erlaubnis für Apotheken mit Rezeptur zur Herstellung reiner Cannabidiol-Phytopharmazeutika. Pflanzenimporte sind nun für die nationale Fertigung erlaubt, was Preise senken könnte. Produkte mit mehr als 0,2 % THC können von Patienten mit schweren debilitierenden Erkrankungen bezogen werden, nicht nur terminalen. „Es ist ein wichtiger Meilenstein“, sagt Bruno Pegoraro, Präsident des Ficus-Instituts, und hebt Fortschritte in der Produktionskette hervor. Der Arzt Guilherme Nery vom Cannabis in Practice Institute lobt die Demokratisierung und Personalisierung der Behandlungen. Bis Dezember 2025 gab es im Land 33 autorisierte Cannabidiol-Produkte und 16 Cannabis-Extrakte. Trotz der Fortschritte wird die THC-Grenze von 0,3 % als einschränkend kritisiert; Pegoraro plädiert für eine Erhöhung auf 1 % bei schweren Schmerzfällen. Das Gesetzesvorhaben 299/2015, das 2021 von einem Ausschuss genehmigt wurde, steckt im Kongress fest und unterstreicht gesetzgeberische Verzögerungen, die Patienten und den Produktionssektor schaden.
