FDA、バーソ症候群の最初の治療法に迅速承認を付与

米国食品医薬品局（FDA）は、バーソ症候群の最初の治療薬であるForzinityに迅速承認を付与しました。この症候群は、X染色体に連鎖する希少な遺伝性疾患で、主に男性に影響を及ぼします。Stealth Biotherapeuticsが開発したこの療法は、疾患の基盤となるミトコンドリア機能障害を標的とし、この生命を脅かす疾患を持つ患者に新たな希望を提供します。このマイルストーンは、数年にわたる提唱の結果であり、超希少疾患への対応における進歩を強調しています。

訴訟、妊娠中のタイレノール使用が自閉症を引き起こすと主張

2025年10月02日(木) AIによるレポート

アセトアミノフェン製造業者、ジョンソン・エンド・ジョンソンなどを含む100件以上の訴訟が提起され、妊娠中の同薬の使用が子供の自閉症とADHDのリスクを高めると主張されている。これらの法的措置は、出生前暴露と神経発達障害の関連を示す科学的調査に基づいている。これらの事例は、広く使用される鎮痛剤の安全性に対する懸念の高まりを強調している。

PreCheck Program Expands Manufacturing

The PreCheck program was launched to boost domestic pharmaceutical manufacturing in the US. It focuses on increasing production capacity and supply chain resilience. Regulatory developments also include blood-based tests for Alzheimer's detection.

ファイザー株、トランプ氏の薬価政策に沿った後上昇

2025年10月01日(水) AIによるレポート

ファイザーの株価は月曜日、同社がカナダからの低価格薬輸入を認めるドナルド・トランプ前大統領の提案を支持した後、上昇した。この立場は、歴史的にこうした措置に反対してきた製薬大手にとっての転換点を示す。米国薬価をめぐる継続的な議論の中でこの動きが生まれた。