En liten trådlös chip implantierad i ögat, kombinerad med smarta glasögon, har gjort det möjligt för många patienter med avancerad åldersrelaterad makuladegeneration att återfå läsförmågan. I en klinisk prövning ledd av Stanford Medicine uppnådde 27 av 32 deltagare fungerande syn inom ett år. Resultaten, publicerade i New England Journal of Medicine, markerar den första protesen som ger formseende.
PRIMA-implantatet, utvecklat vid Stanford Medicine, behandlar geografisk atrofi, ett avancerat skede av åldersrelaterad makuladegeneration som förstör central syn och påverkar över 5 miljoner människor worldwide. Detta tillstånd, den ledande orsaken till irreversibel blindhet hos äldre vuxna, försämrar ljus känsliga fotoreceptorceller i den centrala näthinnan samtidigt som processande neuroner lämnas intakta.
Systemet består av en liten kamera på smarta glasögon som fångar upp visuella intryck och projicerar dem via infrarött ljus på den 2x2 millimeter stora chipen som implantats subretinalt. Chipen omvandlar detta ljus till elektriska signaler, och kringgår skadade fotoreceptorer för att stimulera kvarvarande neuroner. Till skillnad från tidigare enheter som endast erbjöd ljuskänslighet, levererar PRIMA formseende, vilket möjliggör igenkänning av former och mönster.
"Alla tidigare försök att ge syn med protesenheter resulterade i grundläggande ljuskänslighet, inte verkligt formseende," sa Daniel Palanker, PhD, professor i oftalmologi vid Stanford och medséniorförfattare. "Vi är de första att ge formseende."
Prövningen inkluderade 38 patienter över 60 år med syn sämre än 20/320 i minst ett öga. Fyra till fem veckor efter implantationen började deltagarna använda glasögonen, med synen som förbättrades under månader av träning. Av de 32 som slutförde ettårsstudien kunde 27 läsa böcker, etiketter och skyltar; 26 visade meningsfulla förbättringar i skärpa, i genomsnitt fem rader på ett synfältsdiagram. Glasögonen har justerbar zoom upp till 12 gånger, förbättrad kontrast och ljusstyrka, vilket ger skärpa liknande 20/42-syn hos vissa.
Det fotovoltaiska implantatet fungerar trådlöst utan extern ström. Patienter kombinerar protescentral syn med naturlig perifer syn för bättre navigering. Biverkningar, såsom ögonhypertoni och subretinal blödning, påverkade 19 deltagare men löstes inom två månader utan livshotande problem. Två tredjedelar rapporterade medel till hög tillfredsställelse.
Upptänkt för två decennier sedan av Palanker, utvecklades PRIMA genom prototyper och djurtester. Framtida versioner siktar på gråskala, ansiktsigenkänning och högre upplösning med mindre pixlar, potentiellt närmande sig 20/20-syn via elektronisk zoom. Studien, ledd gemensamt av José-Alain Sahel, MD, vid University of Pittsburgh, och Frank Holz, MD, vid University of Bonn, involverade internationella samarbetspartners och finansiering från Science Corp. och andra.