FDA
L'Administration des Aliments et des Médicaments des États-Unis a accordé son approbation pour une version injectable du médicament contre le cancer phare de Merck, Keytruda, marquant une avancée significative dans les options de traitement pour les patients atteints de certains types de cancer. Cette formulation sous-cutanée promet une meilleure commodité par rapport à la méthode intraveineuse traditionnelle, potentiellement améliorant l'adhésion des patients et réduisant les charges sur le système de santé. La décision, annoncée le 19 septembre 2025, souligne les innovations continues en oncologie face à la demande croissante de thérapies plus accessibles.
L'Administration américaine des aliments et des médicaments a accordé une approbation accélérée à Forzinity, le premier traitement pour le syndrome de Barth, un rare trouble génétique lié au chromosome X affectant principalement les hommes. Développé par Stealth Biotherapeutics, cette thérapie cible le dysfonctionnement mitochondrial sous-jacent à la condition, offrant un nouvel espoir aux patients atteints de cette maladie potentiellement mortelle. Ce jalon suit des années de plaidoyer et souligne les progrès dans la prise en charge des troubles ultra-rares.
L'Administration américaine des aliments et des médicaments a approuvé un nouveau dispositif pour détecter l'hypertension, intégrant une technologie de capteurs avancés. Cette innovation vise à améliorer le diagnostic précoce et la gestion de la condition.
La FDA a approuvé un nouveau médicament pour traiter les neuropathies auto-immunes le 9 septembre 2025, accompagné de découvertes de nouveaux auto-anticorps et d’inhibiteurs du complément efficaces. Ce développement met fin à 30 ans de progrès limité dans les traitements dans ce domaine.
La Food and Drug Administration des États-Unis a accordé son autorisation à la nouvelle fonctionnalité de détection de l’hypertension de l’Apple Watch le 11 septembre 2025. Cette fonctionnalité, annoncée lors du lancement des produits Apple début septembre, sera disponible dans 150 pays dès la semaine prochaine.
La FDA américaine a approuvé un nouveau traitement pour la schizophrénie qui promet moins d’effets secondaires que les options existantes. Cela marque une avancée significative dans les médicaments pour la santé mentale.
Le chef de la FDA, Marty Makary, a déclaré qu’un rapport attendu sur l’autisme n’a pas encore été rédigé, qualifiant une histoire du Wall Street Journal à ce sujet de prématurée. Il a indiqué que le rapport serait publié d’ici un mois. Pendant ce temps, l’action de Kenvue a chuté suite à des nouvelles liées.
The FDA granted several breakthrough device designations in September 2025 for innovative medical technologies. These designations expedite the development and review of devices addressing unmet needs. Updates include new approvals and predetermined change control plans.