Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS telah memberikan persetujuan untuk versi injeksi dari obat kanker unggulan Merck, Keytruda, yang menandai kemajuan signifikan dalam pilihan perawatan untuk pasien dengan jenis kanker tertentu. Formulasi subkutan ini menjanjikan kemudahan yang lebih besar dibandingkan metode intravena tradisional, berpotensi meningkatkan kepatuhan pasien dan mengurangi beban perawatan kesehatan. Keputusan ini, diumumkan pada 19 September 2025, menekankan inovasi berkelanjutan di onkologi di tengah permintaan yang meningkat untuk terapi yang lebih mudah diakses.

Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS telah memberikan persetujuan cepat untuk Forzinity, pengobatan pertama untuk sindrom Barth, sebuah gangguan genetik langka yang terikat pada kromosom X yang terutama memengaruhi laki-laki. Dikembangkan oleh Stealth Biotherapeutics, terapi ini menargetkan disfungsi mitokondria yang mendasari kondisi tersebut, menawarkan harapan baru bagi pasien dengan penyakit mengancam jiwa ini. Tonggak sejarah ini mengikuti tahun-tahun advokasi dan menyoroti kemajuan dalam menangani gangguan ultra-rare.

Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS telah menyetujui perangkat baru untuk mendeteksi hipertensi, yang mengintegrasikan teknologi sensor canggih. Inovasi ini bertujuan untuk meningkatkan diagnosis dini dan pengelolaan kondisi tersebut.

FDA menyetujui obat baru untuk mengobati neuropati autoimun pada 9 September 2025, disertai dengan penemuan autoantibodi baru dan inhibitor komplemen yang efektif. Perkembangan ini mengakhiri 30 tahun kemajuan pengobatan yang terbatas di bidang ini.

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS memberikan izin untuk fitur deteksi hipertensi baru Apple Watch pada 11 September 2025. Fitur ini, yang diumumkan pada peluncuran produk Apple awal September, akan tersedia di 150 negara mulai minggu depan.

FDA AS telah menyetujui pengobatan baru untuk skizofrenia yang menjanjikan efek samping lebih sedikit dibandingkan opsi yang ada. Ini menandai langkah signifikan dalam pengobatan kesehatan mental.

Kepala FDA Marty Makary menyatakan bahwa laporan autisme yang dinanti belum ditulis, menyebut cerita Wall Street Journal tentang masalah ini sebagai prematur. Ia mengindikasikan laporan akan dirilis dalam waktu satu bulan. Sementara itu, saham Kenvue turun menyusul berita terkait.

The FDA granted several breakthrough device designations in September 2025 for innovative medical technologies. These designations expedite the development and review of devices addressing unmet needs. Updates include new approvals and predetermined change control plans.