米国食品医薬品局（FDA）は、Merckのブロックバスターがん薬Keytrudaの注射可能バージョンを承認し、特定の種類のがんの患者に対する治療オプションで重要な進歩を表しています。この皮下投与製剤は、従来の静脈内投与法に比べてより便利を約束し、患者の遵守性を向上させ、医療負担を軽減する可能性があります。この決定は、2025年9月19日に発表され、よりアクセスしやすい治療への需要が増す中、腫瘍学における継続的な革新を強調しています。

米国食品医薬品局（FDA）は、バーソ症候群の最初の治療薬であるForzinityに迅速承認を付与しました。この症候群は、X染色体に連鎖する希少な遺伝性疾患で、主に男性に影響を及ぼします。Stealth Biotherapeuticsが開発したこの療法は、疾患の基盤となるミトコンドリア機能障害を標的とし、この生命を脅かす疾患を持つ患者に新たな希望を提供します。このマイルストーンは、数年にわたる提唱の結果であり、超希少疾患への対応における進歩を強調しています。

米国食品医薬品局（FDA）が、高血圧を検出するための新しいデバイスを承認しました。このデバイスは高度なセンサー技術を統合しており、早期診断と病状管理を改善することを目指しています。

FDAは、2025年9月9日に自己免疫性神経障害の治療のための新薬を承認しました。この承認には、新しい自己抗体の発見と有効な補体阻害剤が伴っています。この進展は、この分野での30年間の治療進歩の停滞を終わらせます。

米国食品医薬品局（FDA）は、2025年9月11日にApple Watchの新しい高血圧検出機能の承認を発表しました。この機能は、9月初旬のApple製品発表会で紹介され、来週から150カ国で利用可能になります。

米国FDAは、既存の選択肢よりも副作用が少ないとされる新しい統合失調症治療を承認しました。これは精神衛生医療における大きな前進を意味します。

FDAの長官マーティ・マカリー氏は、期待されていた自閉症に関するレポートがまだ書かれていないと述べ、ウォールストリートジャーナルのこの問題に関する記事を時期尚早と表現しました。彼はレポートが1か月以内に公開されると示唆しました。一方、関連ニュースを受けてケンビューの株価は下落しました。

The FDA granted several breakthrough device designations in September 2025 for innovative medical technologies. These designations expedite the development and review of devices addressing unmet needs. Updates include new approvals and predetermined change control plans.