Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt en injicerbar version av Mercks storsäljande cancermedicin Keytruda, vilket markerar en betydande framsteg i behandlingsalternativ för patienter med vissa typer av cancer. Denna subkutana formulering lovar större bekvämlighet jämfört med den traditionella intravenösa metoden, vilket potentiellt kan förbättra patienternas följsamhet och minska bördan på hälso- och sjukvården. Beslutet, som tillkännagavs den 19 september 2025, understryker pågående innovationer inom onkologi mitt i den växande efterfrågan på mer tillgängliga terapier.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat snabbgodkännande för Forzinity, den första behandlingen för Barth-syndromet, en sällsynt X-länkad genetisk sjukdom som främst påverkar män. Utvecklad av Stealth Biotherapeutics, riktar terapin sig mot den mitokondriella dysfunktionen som ligger till grund för tillståndet, och erbjuder nytt hopp för patienter med denna livshotande sjukdom. Denna milstolpe följer år av advocacy och belyser framsteg i hanteringen av ultra-sällsynta sjukdomar.

Den amerikanska livsmedels- och läkemedelsadministrationen har godkänt en ny enhet för att upptäcka hypertoni, som integrerar avancerad sensorteknik. Denna innovation syftar till att förbättra tidig diagnos och hantering av tillståndet.

FDA godkände ett nytt läkemedel för behandling av autoimmuna neuropatier den 9 september 2025, tillsammans med upptäckter av nya autoantikroppar och effektiva komplementhämmare. Denna utveckling avslutar 30 år av begränsade framsteg inom behandlingar på detta område.

Den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) godkände Apple Watchs nya funktion för att upptäcka högt blodtryck den 11 september 2025. Funktionen, som tillkännagavs vid Apples produktlansering i början av september, kommer att finnas tillgänglig i 150 länder från och med nästa vecka.

Den amerikanska FDA har godkänt en ny behandling för schizofreni som lovar färre biverkningar än befintliga alternativ. Detta markerar ett betydande steg framåt inom medicinering för mental hälsa.

FDA-chefen Marty Makary uppgav att en efterlängtad rapport om autism ännu inte har skrivits och beskrev en artikel i Wall Street Journal om ämnet som för tidig. Han angav att rapporten kommer att släppas inom en månad. Samtidigt sjönk Kenvues aktie efter relaterade nyheter.

The FDA granted several breakthrough device designations in September 2025 for innovative medical technologies. These designations expedite the development and review of devices addressing unmet needs. Updates include new approvals and predetermined change control plans.