La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. ha otorgado la aprobación para una versión inyectable del fármaco contra el cáncer de Merck, Keytruda, marcando un avance significativo en las opciones de tratamiento para pacientes con ciertos tipos de cáncer. Esta formulación subcutánea promete mayor conveniencia en comparación con el método intravenoso tradicional, lo que podría mejorar la adherencia de los pacientes y reducir las cargas en el sistema de salud. La decisión, anunciada el 19 de septiembre de 2025, resalta las innovaciones continuas en oncología ante la creciente demanda de terapias más accesibles.

La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. ha otorgado una aprobación acelerada a Forzinity, el primer tratamiento para el síndrome de Barth, un raro trastorno genético ligado al cromosoma X que afecta principalmente a los hombres. Desarrollado por Stealth Biotherapeutics, la terapia se enfoca en la disfunción mitocondrial subyacente a la condición, ofreciendo nueva esperanza a los pacientes con esta enfermedad potencialmente mortal. Este hito sigue años de defensa y resalta el progreso en el abordaje de trastornos ultra-raros.

La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. ha aprobado un nuevo dispositivo para detectar hipertensión, integrando tecnología de sensores avanzada. Esta innovación busca mejorar el diagnóstico temprano y la gestión de la condición.

La FDA aprobó un nuevo medicamento para tratar neuropatías autoinmunes el 9 de septiembre de 2025, acompañado por el descubrimiento de nuevos autoanticuerpos e inhibidores del complemento efectivos. Este desarrollo pone fin a 30 años de progreso limitado en tratamientos en este campo.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. otorgó autorización a la nueva función de detección de hipertensión del Apple Watch el 11 de septiembre de 2025. Esta función, anunciada en el lanzamiento de productos de Apple a principios de septiembre, estará disponible en 150 países a partir de la próxima semana.

La FDA de EE. UU. ha aprobado un nuevo tratamiento para la esquizofrenia que promete menos efectos secundarios que las opciones existentes. Esto marca un paso significativo en la medicación para la salud mental.

El jefe de la FDA, Marty Makary, afirmó que un informe esperado sobre autismo aún no ha sido redactado, describiendo una historia del Wall Street Journal sobre el tema como prematura. Indicó que el informe se publicará dentro de un mes. Mientras tanto, las acciones de Kenvue cayeron tras noticias relacionadas.

The FDA granted several breakthrough device designations in September 2025 for innovative medical technologies. These designations expedite the development and review of devices addressing unmet needs. Updates include new approvals and predetermined change control plans.