A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA concedeu aprovação para uma versão injetável do medicamento contra o câncer de sucesso da Merck, Keytruda, marcando um avanço significativo nas opções de tratamento para pacientes com certos tipos de câncer. Essa formulação subcutânea promete maior conveniência em relação ao método intravenoso tradicional, potencialmente melhorando a adesão dos pacientes e reduzindo as cargas no sistema de saúde. A decisão, anunciada em 19 de setembro de 2025, destaca as inovações contínuas em oncologia diante da crescente demanda por terapias mais acessíveis.

A Administração de Comestíveis e Medicamentos dos EUA concedeu aprovação acelerada a Forzinity, o primeiro tratamento para a síndrome de Barth, uma rara desordem genética ligada ao cromossomo X que afeta principalmente os homens. Desenvolvido pela Stealth Biotherapeutics, a terapia visa a disfunção mitocondrial subjacente à condição, oferecendo nova esperança para pacientes com esta doença ameaçadora à vida. Este marco segue anos de advocacia e destaca o progresso no tratamento de desordens ultra-raras.

A Administração de Comidas e Medicamentos dos EUA aprovou um novo dispositivo para detectar hipertensão, integrando tecnologia de sensores avançada. Essa inovação visa melhorar o diagnóstico precoce e o gerenciamento da condição.

A FDA aprovou um novo medicamento para tratar neuropatias autoimunes em 9 de setembro de 2025, acompanhado por descobertas de novos autoanticorpos e inibidores de complemento eficazes. Este desenvolvimento encerra 30 anos de progresso limitado no tratamento nesta área.

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA concedeu autorização para o novo recurso de detecção de hipertensão do Apple Watch em 11 de setembro de 2025. O recurso, anunciado no lançamento de produtos da Apple no início de setembro, estará disponível em 150 países a partir da próxima semana.

A FDA dos EUA aprovou um novo tratamento para esquizofrenia que promete menos efeitos colaterais do que as opções existentes. Isso marca um passo significativo na medicação para saúde mental.

O chefe da FDA, Marty Makary, afirmou que um relatório aguardado sobre autismo ainda não foi escrito, descrevendo uma matéria do Wall Street Journal sobre o assunto como prematura. Ele indicou que o relatório será divulgado dentro de um mês. Enquanto isso, as ações da Kenvue caíram após notícias relacionadas.

The FDA granted several breakthrough device designations in September 2025 for innovative medical technologies. These designations expedite the development and review of devices addressing unmet needs. Updates include new approvals and predetermined change control plans.