منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة على إصدار قابل للحقن من دواء شركة Merck لعلاج السرطان Keytruda، مما يمثل تقدماً كبيراً في خيارات العلاج لمرضى أنواع معينة من السرطان. تهدف هذه الصيغة الجلدية تحت الجلد إلى تقديم مزيد من الراحة مقارنة بالطريقة الوريدية التقليدية، مما قد يحسن التزام المرضى ويقلل الأعباء على الرعاية الصحية. تم الإعلان عن القرار في 19 سبتمبر 2025، مما يبرز الابتكارات الجارية في علم الأورام مع تزايد الطلب على علاجات أكثر توفراً.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة متسارعة على دواء فورزينيتي، وهو أول علاج لمتلازمة بارث، وهي اضطراب وراثي نادر مرتبط بالكروموسوم إكس يؤثر بشكل أساسي على الذكور. تم تطوير الدواء بواسطة شركة ستيلث بايوثيرابتيكس، حيث يستهدف الخلل الوظيفي المتقدري الذي يسبب الحالة، مما يقدم أملا جديدا للمرضى المصابين بهذه العلة المهددة للحياة. هذا الإنجاز يأتي بعد سنوات من الدعوة والحملات، ويبرز التقدم في معالجة الاضطرابات النادرة جدًا.

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة على جهاز جديد لكشف ارتفاع ضغط الدم، الذي يدمج تقنية أجهزة استشعار متقدمة. تهدف هذه الابتكار إلى تحسين التشخيص المبكر وإدارة الحالة.

وافقت إدارة الغذاء والدواء على دواء جديد لعلاج الاعتلالات العصبية المناعية الذاتية في 9 سبتمبر 2025، مصحوبًا باكتشافات لأجسام مضادة ذاتية جديدة ومثبطات مكملة فعالة. ينهي هذا التطور 30 عامًا من التقدم المحدود في العلاج في هذا المجال.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على خاصية كشف ارتفاع ضغط الدم الجديدة لساعة Apple Watch في 11 سبتمبر 2025. تم الإعلان عن هذه الخاصية في إطلاق منتجات Apple في أوائل سبتمبر، وستكون متاحة في 150 دولة اعتبارًا من الأسبوع المقبل.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج جديد للانفصام يعد بآثار جانبية أقل من الخيارات الحالية. يمثل هذا خطوة كبيرة إلى الأمام في أدوية الصحة العقلية.

صرح رئيس إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مارتي ماكاري، بأن التقرير المنتظر عن التوحد لم يُكتب بعد، واصفًا قصة نشرتها صحيفة وول ستريت جورنال حول هذا الموضوع بأنها سابقة لأوانها. وأشار إلى أن التقرير سيصدر خلال شهر. في الوقت نفسه، انخفضت أسهم شركة كينفيو بعد أخبار متعلقة.

The FDA granted several breakthrough device designations in September 2025 for innovative medical technologies. These designations expedite the development and review of devices addressing unmet needs. Updates include new approvals and predetermined change control plans.