Uma combinação de enzalutamida e terapia hormonal reduziu o risco de morte em mais de 40% em homens com câncer de próstata recorrente, de acordo com um grande ensaio clínico. O estudo, envolvendo mais de 1.000 pacientes em todo o mundo, foi liderado por pesquisadores do Cedars-Sinai e apresentado em um congresso médico em Berlim. Especialistas descrevem os achados como um divisor de águas no tratamento de casos agressivos.
Homens cujo câncer de próstata retorna após cirurgia ou radiação inicial agora podem ter uma opção de tratamento mais eficaz. Pesquisadores testaram uma terapia combinando enzalutamida, um medicamento anticâncer existente, com terapia hormonal padrão. Essa abordagem reduziu significativamente as taxas de mortalidade entre pacientes com poucas opções restantes, conforme detalhado em um estudo publicado no The New England Journal of Medicine e apresentado no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica em 19 de outubro em Berlim.
O ensaio internacional acompanhou mais de 1.000 homens de 244 centros médicos em 17 países. Todos os participantes tinham câncer de próstata recorrente bioquimicamente de alto risco, caracterizado por níveis rapidamente crescentes de antígeno prostático específico (PSA) após o tratamento. O PSA é uma proteína que monitora a atividade do câncer, e aumentos acentuados frequentemente sinalizam a provável disseminação da doença para ossos ou coluna vertebral.
"Após o tratamento inicial, alguns pacientes veem seu câncer de próstata retornar de forma agressiva e correm risco de a doença se espalhar rapidamente," disse Stephen Freedland, MD, diretor do Centro de Pesquisa Integrada em Câncer e Estilo de Vida no Cedars-Sinai e investigador principal co-responsável. "A terapia hormonal, que temos oferecido aos pacientes há 30 anos, não melhorou a sobrevivência nem nada mais. Isso torna esses achados um verdadeiro divisor de águas."
Os participantes foram aleatoriamente designados para receber terapia hormonal sozinha, enzalutamida sozinha ou a combinação. Após oito anos de acompanhamento, o grupo de combinação mostrou um risco de morte 40,3% menor em comparação com os outros.
"Sabemos que esses pacientes estão em alto risco de desenvolver doença metastática e morrer de seu câncer, a menos que ofereçamos uma opção de tratamento significativa," acrescentou Freedland, professor de Urologia no Cedars-Sinai.
A enzalutamida já é aprovada pela Food and Drug Administration e incluída nas diretrizes da National Comprehensive Cancer Network com base em pesquisas anteriores. Espera-se que esses resultados fortaleçam essas recomendações e estabeleçam a combinação como o novo padrão para casos de alto risco.
"Esses achados importantes identificam um tratamento que prolonga a sobrevivência em homens com câncer de próstata agressivo," disse Hyung Kim, MD, presidente de Urologia no Cedars-Sinai. "A análise mais recente complementa estudos anteriores... e mudará a forma como cuidamos de nossos pacientes."
O estudo foi patrocinado pela Pfizer Inc. e Astellas Pharma Inc., codevelopers da enzalutamida. Freedland divulgou papéis de consultoria com várias empresas farmacêuticas, incluindo os patrocinadores.