Une combinaison d'enzalutamide et de thérapie hormonale a réduit le risque de décès de plus de 40 % chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate récurrent, selon un important essai clinique. L'étude, impliquant plus de 1 000 patients dans le monde, a été menée par des chercheurs de Cedars-Sinai et présentée lors d'un congrès médical à Berlin. Les experts décrivent ces résultats comme un changement de paradigme pour le traitement des cas agressifs.
Les hommes dont le cancer de la prostate réapparaît après une chirurgie ou une radiothérapie initiale pourraient désormais disposer d'une option de traitement plus efficace. Les chercheurs ont testé une thérapie combinant l'enzalutamide, un médicament anticancéreux existant, avec une thérapie hormonale standard. Cette approche a considérablement réduit les taux de mortalité chez les patients ayant peu d'options restantes, comme détaillé dans une étude publiée dans le New England Journal of Medicine et présentée au Congrès de la Société européenne d'oncologie médicale le 19 octobre à Berlin.
L'essai international a suivi plus de 1 000 hommes de 244 centres médicaux dans 17 pays. Tous les participants souffraient d'un cancer de la prostate récurrent biochimiquement à haut risque, caractérisé par une augmentation rapide des niveaux d'antigène prostatique spécifique (PSA) après traitement. Le PSA est une protéine qui surveille l'activité du cancer, et des hausses brutales signalent souvent une propagation probable de la maladie aux os ou à la colonne vertébrale.
« Après un traitement initial, certains patients voient leur cancer de la prostate réapparaître de manière agressive et risquent une propagation rapide de la maladie », a déclaré Stephen Freedland, MD, directeur du Center for Integrated Research in Cancer and Lifestyle à Cedars-Sinai et co-investigateur principal. « La thérapie hormonale, que nous proposons aux patients depuis 30 ans, n'a pas amélioré la survie, pas plus que quoi que ce soit d'autre. Cela fait de ces résultats un vrai changement de paradigme. »
Les participants ont été assignés au hasard pour recevoir une thérapie hormonale seule, de l'enzalutamide seule ou la combinaison. Après huit ans de suivi, le groupe combiné a montré un risque de décès inférieur de 40,3 % par rapport aux autres.
« Nous savons que ces patients sont à haut risque de développer une maladie métastatique et de mourir de leur cancer, à moins que nous ne leur offrions une option de traitement significative », a ajouté Freedland, professeur d'urologie à Cedars-Sinai.
L'enzalutamide est déjà approuvé par la Food and Drug Administration et inclus dans les directives du National Comprehensive Cancer Network sur la base de recherches antérieures. Ces résultats devraient renforcer ces recommandations et établir la combinaison comme nouvelle norme pour les cas à haut risque.
« Ces découvertes importantes identifient un traitement qui prolonge la survie chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate agressif », a déclaré Hyung Kim, MD, président d'urologie à Cedars-Sinai. « L'analyse la plus récente complète les études précédentes... et changera la façon dont nous prenons soin de nos patients. »
L'étude a été sponsorisée par Pfizer Inc. et Astellas Pharma Inc., co-développeurs de l'enzalutamide. Freedland a divulgué des rôles de consultant avec plusieurs sociétés pharmaceutiques, y compris les sponsors.