Una combinación de enzalutamida y terapia hormonal ha reducido el riesgo de muerte en más del 40% en hombres con cáncer de próstata recurrente, según un importante ensayo clínico. El estudio, que involucró a más de 1.000 pacientes en todo el mundo, fue liderado por investigadores de Cedars-Sinai y presentado en un congreso médico en Berlín. Los expertos describen los hallazgos como un cambio de juego para el tratamiento de casos agresivos.
Los hombres cuyo cáncer de próstata regresa después de la cirugía o radiación inicial ahora pueden tener una opción de tratamiento más efectiva. Los investigadores probaron una terapia que combina enzalutamida, un fármaco contra el cáncer existente, con la terapia hormonal estándar. Este enfoque redujo significativamente las tasas de mortalidad entre pacientes con pocas opciones restantes, como se detalla en un estudio publicado en The New England Journal of Medicine y presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica el 19 de octubre en Berlín.
El ensayo internacional siguió a más de 1.000 hombres de 244 centros médicos en 17 países. Todos los participantes tenían cáncer de próstata recurrente bioquímicamente de alto riesgo, caracterizado por niveles rápidamente crecientes de antígeno prostático específico (PSA) después del tratamiento. El PSA es una proteína que monitorea la actividad del cáncer, y los aumentos bruscos a menudo señalan la probable propagación de la enfermedad a los huesos o la columna vertebral.
"Después del tratamiento inicial, algunos pacientes ven que su cáncer de próstata regresa de manera agresiva y corren el riesgo de que su enfermedad se propague rápidamente", dijo Stephen Freedland, MD, director del Centro de Investigación Integrada en Cáncer y Estilo de Vida en Cedars-Sinai e investigador principal coprincipal. "La terapia hormonal, que es lo que hemos estado ofreciendo a los pacientes durante 30 años, no ha mejorado la supervivencia ni lo ha hecho nada más. Eso hace que estos hallazgos sean un verdadero cambio de juego."
Los participantes fueron asignados al azar para recibir terapia hormonal sola, enzalutamida sola o la combinación. Después de ocho años de seguimiento, el grupo de combinación mostró un riesgo de muerte 40,3% menor en comparación con los otros.
"Sabemos que estos pacientes están en alto riesgo de desarrollar enfermedad metastásica y morir de su cáncer a menos que ofrezcamos una opción de tratamiento significativa", añadió Freedland, profesor de Urología en Cedars-Sinai.
La enzalutamida ya está aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos e incluida en las directrices de la Red Nacional Integral del Cáncer basada en investigaciones previas. Se espera que estos resultados fortalezcan esas recomendaciones y establezcan la combinación como el nuevo estándar para casos de alto riesgo.
"Estos importantes hallazgos identifican un tratamiento que prolonga la supervivencia en hombres con cáncer de próstata agresivo", dijo Hyung Kim, MD, presidente de Urología en Cedars-Sinai. "El análisis más reciente complementa estudios anteriores... y cambiará la forma en que cuidamos a nuestros pacientes."
El estudio fue patrocinado por Pfizer Inc. y Astellas Pharma Inc., codearrolladores de enzalutamida. Freedland reveló roles de consultoría con varias compañías farmacéuticas, incluidas las patrocinadoras.