En kombination av enzalutamid och hormonbehandling har minskat risken för död med mer än 40 % hos män med återkommande prostatacancer, enligt en stor klinisk prövning. Studien, som involverade över 1 000 patienter världen över, leddes av forskare vid Cedars-Sinai och presenterades vid en medicinsk kongress i Berlin. Experter beskriver resultaten som en spelomvältnare för behandling av aggressiva fall.
Män vars prostatacancer kommer tillbaka efter initial kirurgi eller strålning kan nu ha ett mer effektivt behandlingsalternativ. Forskare testade en terapi som kombinerar enzalutamid, ett befintligt cancerläkemedel, med standard hormonbehandling. Detta tillvägagångssätt sänkte betydligt dödstalen bland patienter med få kvarvarande alternativ, som beskrivs i en studie publicerad i The New England Journal of Medicine och presenterades vid European Society for Medical Oncology-kongressen den 19 oktober i Berlin.
Den internationella prövningen följde mer än 1 000 män från 244 medicinska centra i 17 länder. Alla deltagare hade hög risk för biokemiskt återkommande prostatacancer, karakteriserad av snabbt stigande nivåer av prostataspecifikt antigen (PSA) efter behandling. PSA är ett protein som övervakar cancerns aktivitet, och skarpa ökningar signalerar ofta sjukdomens sannolika spridning till ben eller ryggrad.
"Efter initial behandling ser vissa patienter sin prostatacancer komma tillbaka på ett aggressivt sätt och löper risk för att sjukdomen sprids snabbt," sa Stephen Freedland, MD, chef för Center for Integrated Research in Cancer and Lifestyle vid Cedars-Sinai och samprincipalutredare. "Hormonbehandling, som vi har erbjudit patienter i 30 år, har inte förbättrat överlevnaden och inte heller något annat. Det gör dessa resultat till en verklig spelomvältnare."
Deltagarna tilldelades slumpmässigt hormonbehandling ensam, enzalutamid ensam eller kombinationen. Efter åtta års uppföljning visade kombinationsgruppen en 40,3 % lägre risk för död jämfört med de andra.
"Vi vet att dessa patienter har hög risk att utveckla metastatisk sjukdom och dö av sin cancer om vi inte erbjuder ett meningsfullt behandlingsalternativ," tillade Freedland, professor i urologi vid Cedars-Sinai.
Enzalutamid är redan godkänd av Food and Drug Administration och inkluderad i National Comprehensive Cancer Network-riktlinjer baserat på tidigare forskning. Dessa resultat förväntas stärka dessa rekommendationer och etablera kombinationen som ny standard för hög-riskfall.
"Dessa viktiga resultat identifierar en behandling som förlänger överlevnaden hos män med aggressiv prostatacancer," sa Hyung Kim, MD, ordförande för urologi vid Cedars-Sinai. "Den senaste analysen kompletterar tidigare studier... och kommer att förändra hur vi tar hand om våra patienter."
Studien sponsrades av Pfizer Inc. och Astellas Pharma Inc., samutvecklarna av enzalutamid. Freedland avslöjade konsultroller med flera läkemedelsföretag, inklusive sponsorerna.