エンザルタミドとホルモン療法の組み合わせが、再発前立腺がんの男性の死亡リスクを40%以上低減したという大規模臨床試験の結果です。この研究は、世界中の1,000人以上の患者を対象とし、Cedars-Sinaiの研究者らが主導し、ベルリンの医学大会で発表されました。専門家はこの発見を攻撃的な症例の治療におけるゲームチェンジャーと形容しています。
初期の手術や放射線治療後に前立腺がんが再発した男性は、今後より効果的な治療選択肢を持つ可能性があります。研究者らは、既存のがん薬であるエンザルタミドを標準的なホルモン療法と組み合わせた治療をテストしました。このアプローチは、残された選択肢が少ない患者の死亡率を大幅に低下させ、New England Journal of Medicineに掲載された研究で詳細が述べられ、10月19日にベルリンで開催された欧州臨床腫瘍学会議で発表されました。
この国際試験は、17カ国244の医療センターから1,000人以上の男性を追跡しました。すべての参加者は、治療後に前立腺特異的抗原（PSA）レベルが急速に上昇する高リスクの生化学的再発前立腺がんを有していました。PSAはがんの活動を監視するタンパク質で、急激な上昇はしばしば骨や脊椎への疾患の広がりを示唆します。
「初期治療後、一部の患者は前立腺がんが攻撃的に再発し、疾患が急速に広がるリスクがあります」と、Cedars-Sinaiの統合がん・生活様式研究センター所長で共同主任研究者のStephen Freedland博士は述べました。「30年間患者に提供してきたホルモン療法は生存率を改善せず、他のものも同様です。この発見は本当のゲームチェンジャーです。」
参加者は、ホルモン療法単独、エンザルタミド単独、または組み合わせにランダムに割り当てられました。8年間の追跡後、組み合わせ群は他の群に比べて死亡リスクが40.3%低くなりました。
「これらの患者は、有意義な治療選択肢を提供しない限り、転移性疾患を発症し、がんによる死亡の高いリスクがあります」と、Cedars-Sinaiの泌尿器科教授であるFreedlandは付け加えました。
エンザルタミドはすでに食品医薬品局（FDA）によって承認されており、以前の研究に基づくNational Comprehensive Cancer Networkのガイドラインに含まれています。これらの結果は、その推奨を強化し、高リスク症例の新たな標準として組み合わせを確立すると予想されます。
「これらの重要な発見は、攻撃的な前立腺がんの男性の生存を延ばす治療を特定します」と、Cedars-Sinaiの泌尿器科責任者のHyung Kim博士は述べました。「最新の分析は以前の研究を補完し...患者のケアの方法を変えるでしょう。」
この研究は、エンザルタミドの共同開発者であるPfizer Inc.とAstellas Pharma Inc.のスポンサーシップを受けました。Freedlandは、スポンサーを含む複数の製薬会社とのコンサルティング役割を明らかにしました。