En nyckelkommitté i den Europeiska läkemedelsmyndigheten har rekommenderat godkännande för en injicerbar version av Mercks cancermedicin Keytruda, vilket banar väg för potentiell auktorisation i hela Europeiska unionen. Denna subkutana formulering syftar till att erbjuda ett bekvämare alternativ till intravenös administrering för patienter med olika cancerformer. Rekommendationen, utfärdad den 19 september 2025, följer positiva kliniska data och kan förbättra behandlingsaccessibiliteten i Europa.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt en injicerbar version av Mercks storsäljande cancermedicin Keytruda, vilket markerar en betydande framsteg i behandlingsalternativ för patienter med vissa typer av cancer. Denna subkutana formulering lovar större bekvämlighet jämfört med den traditionella intravenösa metoden, vilket potentiellt kan förbättra patienternas följsamhet och minska bördan på hälso- och sjukvården. Beslutet, som tillkännagavs den 19 september 2025, understryker pågående innovationer inom onkologi mitt i den växande efterfrågan på mer tillgängliga terapier.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Mercks Keytruda Qlex, en subkutan formulering av cancermedlet pembrolizumab, för användning hos vuxna i de flesta solida tumörindikationer. Tillkännagivet den 19 september 2025, erbjuder denna nya injicerbara version en snabbare administreringstid jämfört med den traditionella intravenösa metoden, vilket potentiellt förbättrar patienternas bekvämlighet och tillgång till behandling. Godkännandet belyser ansträngningar för att innovativt leverera läkemedel i onkologi mitt i växande krav på effektiva terapier.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat snabbgodkännande för Forzinity, den första behandlingen för Barth-syndromet, en sällsynt X-länkad genetisk sjukdom som främst påverkar män. Utvecklad av Stealth Biotherapeutics, riktar terapin sig mot den mitokondriella dysfunktionen som ligger till grund för tillståndet, och erbjuder nytt hopp för patienter med denna livshotande sjukdom. Denna milstolpe följer år av advocacy och belyser framsteg i hanteringen av ultra-sällsynta sjukdomar.

The PreCheck program was launched to boost domestic pharmaceutical manufacturing in the US. It focuses on increasing production capacity and supply chain resilience. Regulatory developments also include blood-based tests for Alzheimer's detection.