欧州医薬品庁の主要委員会が、Merckの癌薬Keytrudaの注射可能バージョンの承認を推奨し、欧州連合全体での潜在的な承認への道を開きました。この皮下投与製剤は、さまざまな癌の患者に対して静脈内投与に対するより便利な代替を提供することを目指しています。この推奨は、2025年9月19日に発行され、肯定的な臨床データを基にしており、欧州での治療のアクセサビリティを向上させる可能性があります。

米国食品医薬品局（FDA）は、Merckのブロックバスターがん薬Keytrudaの注射可能バージョンを承認し、特定の種類のがんの患者に対する治療オプションで重要な進歩を表しています。この皮下投与製剤は、従来の静脈内投与法に比べてより便利を約束し、患者の遵守性を向上させ、医療負担を軽減する可能性があります。この決定は、2025年9月19日に発表され、よりアクセスしやすい治療への需要が増す中、腫瘍学における継続的な革新を強調しています。

米国食品医薬品局（FDA）は、MerckのKeytruda Qlex、がん治療薬ペムブロリズマブの皮下投与製剤を、成人におけるほとんどの固形腫瘍の適応症に対して承認しました。2025年9月19日に発表されたこの新しい注射可能バージョンは、従来の静脈内投与法と比べて投与時間が短く、患者の利便性と治療へのアクセスを向上させる可能性があります。この承認は、効率的な治療に対する需要が増大する中、腫瘍学における医薬品投与の革新努力を強調しています。

米国食品医薬品局（FDA）は、バーソ症候群の最初の治療薬であるForzinityに迅速承認を付与しました。この症候群は、X染色体に連鎖する希少な遺伝性疾患で、主に男性に影響を及ぼします。Stealth Biotherapeuticsが開発したこの療法は、疾患の基盤となるミトコンドリア機能障害を標的とし、この生命を脅かす疾患を持つ患者に新たな希望を提供します。このマイルストーンは、数年にわたる提唱の結果であり、超希少疾患への対応における進歩を強調しています。

The PreCheck program was launched to boost domestic pharmaceutical manufacturing in the US. It focuses on increasing production capacity and supply chain resilience. Regulatory developments also include blood-based tests for Alzheimer's detection.