لجنة رئيسية في وكالة الأدوية الأوروبية قد قدمت توصية بموافقة على إصدار قابل للحقن من دواء شركة Merck لعلاج السرطان Keytruda، مما يمهد الطريق لتفويض محتمل عبر الاتحاد الأوروبي. تهدف هذه الصيغة الجلدية تحت الجلد إلى تقديم بديل أكثر راحة للإدارة الوريدية لمرضى السرطان المختلف. تم إصدار التوصية في 19 سبتمبر 2025، بناءً على بيانات سريرية إيجابية وقد يعزز وصول العلاج في أوروبا.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة على إصدار قابل للحقن من دواء شركة Merck لعلاج السرطان Keytruda، مما يمثل تقدماً كبيراً في خيارات العلاج لمرضى أنواع معينة من السرطان. تهدف هذه الصيغة الجلدية تحت الجلد إلى تقديم مزيد من الراحة مقارنة بالطريقة الوريدية التقليدية، مما قد يحسن التزام المرضى ويقلل الأعباء على الرعاية الصحية. تم الإعلان عن القرار في 19 سبتمبر 2025، مما يبرز الابتكارات الجارية في علم الأورام مع تزايد الطلب على علاجات أكثر توفراً.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Keytruda Qlex من Merck، وهي صيغة جلدية للدواء المضاد للسرطان بيمبروليزوماب، للاستخدام في البالغين في معظم حالات الأورام الصلبة. تم الإعلان عن ذلك في 19 سبتمبر 2025، حيث تقدم هذه النسخة الجديدة القابلة للحقن وقت إدارة أسرع مقارنة بالطريقة الوريدية التقليدية، مما قد يعزز من راحة المريض ووصولهم إلى العلاج. تشير هذه الموافقة إلى جهود لتطوير توصيل الأدوية في علم الأورام مع تزايد الطلب على العلاجات الفعالة.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة متسارعة على دواء فورزينيتي، وهو أول علاج لمتلازمة بارث، وهي اضطراب وراثي نادر مرتبط بالكروموسوم إكس يؤثر بشكل أساسي على الذكور. تم تطوير الدواء بواسطة شركة ستيلث بايوثيرابتيكس، حيث يستهدف الخلل الوظيفي المتقدري الذي يسبب الحالة، مما يقدم أملا جديدا للمرضى المصابين بهذه العلة المهددة للحياة. هذا الإنجاز يأتي بعد سنوات من الدعوة والحملات، ويبرز التقدم في معالجة الاضطرابات النادرة جدًا.

The PreCheck program was launched to boost domestic pharmaceutical manufacturing in the US. It focuses on increasing production capacity and supply chain resilience. Regulatory developments also include blood-based tests for Alzheimer's detection.