Un comité clé de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'approbation d'une version injectable du médicament contre le cancer de Merck, Keytruda, ouvrant la voie à une autorisation potentielle dans toute l'Union européenne. Cette formulation sous-cutanée vise à offrir une alternative plus pratique à l'administration intraveineuse pour les patients atteints de divers cancers. La recommandation, émise le 19 septembre 2025, suit des données cliniques positives et pourrait améliorer l'accessibilité des traitements en Europe.

L'Administration des Aliments et des Médicaments des États-Unis a accordé son approbation pour une version injectable du médicament contre le cancer phare de Merck, Keytruda, marquant une avancée significative dans les options de traitement pour les patients atteints de certains types de cancer. Cette formulation sous-cutanée promet une meilleure commodité par rapport à la méthode intraveineuse traditionnelle, potentiellement améliorant l'adhésion des patients et réduisant les charges sur le système de santé. La décision, annoncée le 19 septembre 2025, souligne les innovations continues en oncologie face à la demande croissante de thérapies plus accessibles.

L'Administration américaine des aliments et des médicaments a approuvé Keytruda Qlex de Merck, une formulation sous-cutanée du médicament contre le cancer pembrolizumab, pour une utilisation chez les adultes dans la plupart des indications de tumeurs solides. Annoncé le 19 septembre 2025, cette nouvelle version injectable offre un temps d'administration plus rapide par rapport à la méthode intraveineuse traditionnelle, potentiellement améliorant la commodité et l'accès des patients au traitement. L'approbation souligne les efforts pour innover dans la livraison de médicaments en oncologie face à la demande croissante de thérapies efficaces.

L'Administration américaine des aliments et des médicaments a accordé une approbation accélérée à Forzinity, le premier traitement pour le syndrome de Barth, un rare trouble génétique lié au chromosome X affectant principalement les hommes. Développé par Stealth Biotherapeutics, cette thérapie cible le dysfonctionnement mitochondrial sous-jacent à la condition, offrant un nouvel espoir aux patients atteints de cette maladie potentiellement mortelle. Ce jalon suit des années de plaidoyer et souligne les progrès dans la prise en charge des troubles ultra-rares.

The PreCheck program was launched to boost domestic pharmaceutical manufacturing in the US. It focuses on increasing production capacity and supply chain resilience. Regulatory developments also include blood-based tests for Alzheimer's detection.