Um comitê chave da Agência Europeia de Medicamentos recomendou a aprovação de uma versão injetável do fármaco contra o câncer da Merck, Keytruda, abrindo caminho para uma potencial autorização em toda a União Europeia. Essa formulação subcutânea visa oferecer uma alternativa mais conveniente à administração intravenosa para pacientes com vários cânceres. A recomendação, emitida em 19 de setembro de 2025, segue dados clínicos positivos e poderia melhorar o acesso ao tratamento na Europa.

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA concedeu aprovação para uma versão injetável do medicamento contra o câncer de sucesso da Merck, Keytruda, marcando um avanço significativo nas opções de tratamento para pacientes com certos tipos de câncer. Essa formulação subcutânea promete maior conveniência em relação ao método intravenoso tradicional, potencialmente melhorando a adesão dos pacientes e reduzindo as cargas no sistema de saúde. A decisão, anunciada em 19 de setembro de 2025, destaca as inovações contínuas em oncologia diante da crescente demanda por terapias mais acessíveis.

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou o Keytruda Qlex da Merck, uma formulação subcutânea do medicamento contra o câncer pembrolizumab, para uso em adultos na maioria das indicações de tumores sólidos. Anunciado em 19 de setembro de 2025, esta nova versão injetável oferece um tempo de administração mais rápido em comparação com o método intravenoso tradicional, potencialmente melhorando a conveniência e o acesso dos pacientes ao tratamento. A aprovação destaca esforços para inovar na entrega de medicamentos em oncologia diante da crescente demanda por terapias eficientes.

A Administração de Comestíveis e Medicamentos dos EUA concedeu aprovação acelerada a Forzinity, o primeiro tratamento para a síndrome de Barth, uma rara desordem genética ligada ao cromossomo X que afeta principalmente os homens. Desenvolvido pela Stealth Biotherapeutics, a terapia visa a disfunção mitocondrial subjacente à condição, oferecendo nova esperança para pacientes com esta doença ameaçadora à vida. Este marco segue anos de advocacia e destaca o progresso no tratamento de desordens ultra-raras.

The PreCheck program was launched to boost domestic pharmaceutical manufacturing in the US. It focuses on increasing production capacity and supply chain resilience. Regulatory developments also include blood-based tests for Alzheimer's detection.