جهة تنظيمية أوروبية توافق على زرعة عين لعلاج فقدان البصر

حصلت زرعة شبكية تسمى "PRIMA" على الموافقة للاستخدام في أوروبا، مما يمثل المرة الأولى التي يتم فيها اعتماد مثل هذا الجهاز في أي مكان في العالم. ويقوم النظام، الذي طورته شركة "Science Corporation"، باستعادة الرؤية المركزية لدى الأشخاص المصابين بالضمور الجغرافي، وهو أحد أشكال التنكس البقعي المرتبط بالعمر.

يتم إدخال زرعة "PRIMA" تحت الشبكية وتعمل مع زوج من النظارات المجهزة بكاميرا. تلتقط النظارات الصور وتعرضها على الزرعة باستخدام ضوء الأشعة تحت الحمراء القريبة، والذي تقوم رقائق الجهاز بتحويله إلى إشارات كهربائية تحفز الخلايا ثنائية القطب في الشبكية.

في دراسة صغيرة نُشرت في أكتوبر الماضي، أدى النظام إلى تحسين حدة البصر لدى حوالي 80 بالمائة من المشاركين. ووصل المرضى إلى متوسط رؤية يبلغ 20/160، منتقلين بذلك من عتبة العمى القانوني البالغة 20/200 إلى مستوى يسمح بالقراءة والتعرف على الوجوه.

حصل الجهاز على علامة شهادة المطابقة الأوروبية (CE) بموجب لائحة الأجهزة الطبية للاتحاد الأوروبي، مما يسمح باستخدامه في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة. كما تم منحه تصنيفي "الجهاز المبتكر" و"جهاز الاستخدام الإنساني" من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

من المقرر أن تبدأ أولى الإجراءات التجارية قريباً في ألمانيا، مع التخطيط لطرح الجهاز في المملكة المتحدة في وقت لاحق من هذا العام. ويقول مسؤولو الشركة إن مواقع إضافية قيد التحضير، كما تم بالفعل تدريب الجراحين.

مقالات ذات صلة

A researcher applies a platinum contact lens emitting mild electrical pulses to a patient's eye in a lab setting for experimental cornea reshaping.
صورة مولدة بواسطة الذكاء الاصطناعي

Researchers test electricity-based method to reshape the cornea for vision correction

من إعداد الذكاء الاصطناعي صورة مولدة بواسطة الذكاء الاصطناعي تم التحقق من الحقائق

Researchers at Occidental College and the University of California, Irvine are developing an experimental technique that uses mild electrical pulses and a platinum “contact lens” to temporarily soften the cornea and reshape it without lasers or incisions.

A longevity startup has administered its first dose of a cellular rejuvenation therapy to a patient. The move follows recent FDA approval for human clinical trials of the treatment known as ER-100.

من إعداد الذكاء الاصطناعي

Researchers have kept human donor eyes active outside the body for up to 10 hours after death by perfusing them with blood and oxygen. The technique preserved retinal structure for 24 hours and allowed electrical responses to light in some cases. This marks progress toward potential whole-eye transplants.

A Japanese health panel has approved national health insurance coverage for Sumitomo Pharma's Amchepry, an iPS cell-derived treatment for Parkinson’s disease. The move makes it the world's first commercialized medical product from iPS cells.

من إعداد الذكاء الاصطناعي

Region Uppsala has started a pilot project allowing patients to test their own hearing. Launched on May 1, it is the first of its kind in Sweden.

يستخدم هذا الموقع ملفات تعريف الارتباط

نستخدم ملفات تعريف الارتباط للتحليلات لتحسين موقعنا. اقرأ سياسة الخصوصية الخاصة بنا سياسة الخصوصية لمزيد من المعلومات.
رفض