Un implante de retina llamado PRIMA ha recibido la aprobación para su uso en Europa, lo que marca la primera vez que un dispositivo de este tipo recibe autorización en cualquier parte del mundo. El sistema, desarrollado por Science Corporation, restaura la visión central en personas con atrofia geográfica, una forma de degeneración macular asociada a la edad.
El implante PRIMA se inserta debajo de la retina y funciona con un par de gafas equipadas con una cámara. Las gafas capturan imágenes y las proyectan sobre el implante mediante luz infrarroja cercana, que los chips del dispositivo convierten en señales eléctricas que estimulan las células bipolares de la retina.
En un pequeño estudio publicado el pasado octubre, el sistema mejoró la agudeza visual en alrededor del 80 por ciento de los participantes. Los pacientes alcanzaron una visión media de 20/160, pasando del umbral de ceguera legal de 20/200 a un nivel que permite leer y reconocer rostros.
El dispositivo ha recibido el marcado de certificación CE bajo el Reglamento de Dispositivos Médicos de la Unión Europea, lo que permite su uso en la Unión Europea y el Reino Unido. También ha obtenido las designaciones de Dispositivo Innovador y Dispositivo de Uso Humanitario por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA).
Los primeros procedimientos comerciales están programados para comenzar pronto en Alemania, con un despliegue en el Reino Unido previsto para finales de este año. Los ejecutivos de la compañía señalan que se están preparando centros adicionales y que los cirujanos ya han sido formados.
