Ett retinalt implantat vid namn PRIMA har fått godkännande för användning i Europa, vilket markerar första gången en sådan enhet har godkänts någonstans i världen. Systemet, som utvecklats av Science Corporation, återställer centralseendet hos personer med geografisk atrofi, en form av åldersrelaterad makuladegeneration.
PRIMA-implantatet placeras under näthinnan och fungerar tillsammans med ett par glasögon utrustade med en kamera. Glasögonen fångar upp bilder och projicerar dem på implantatet med hjälp av nära-infrarött ljus, vilket enhetens chip omvandlar till elektriska signaler som stimulerar bipolära celler i näthinnan.
I en liten studie som publicerades i oktober förra året förbättrade systemet synskärpan hos cirka 80 procent av deltagarna. Patienterna nådde i genomsnitt en synförmåga på 20/160, vilket innebär en förbättring från gränsen för laglig blindhet på 20/200 till en nivå som möjliggör läsning och ansiktsigenkänning.
Enheten har tilldelats en CE-märkning enligt Europeiska unionens förordning om medicintekniska produkter, vilket tillåter användning inom EU och Storbritannien. Den har även erhållit beteckningarna Breakthrough Device och Humanitarian Use Device av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
De första kommersiella ingreppen är planerade att påbörjas inom kort i Tyskland, med en utrullning i Storbritannien planerad till senare i år. Företagsledningen uppger att ytterligare kliniker förbereds och att kirurger redan har utbildats.
