Regulator Eropa setujui implan mata untuk mengatasi kehilangan penglihatan

Sebuah implan retina yang disebut PRIMA telah mendapatkan persetujuan untuk digunakan di Eropa, menandai pertama kalinya perangkat semacam itu disetujui di mana pun di dunia. Sistem yang dikembangkan oleh Science Corporation ini memulihkan penglihatan sentral pada penderita atrofi geografis, sejenis degenerasi makula terkait usia.

Implan PRIMA dimasukkan di bawah retina dan bekerja bersama sepasang kacamata yang dilengkapi dengan kamera. Kacamata tersebut menangkap gambar dan memproyeksikannya ke implan menggunakan cahaya inframerah dekat, yang kemudian diubah oleh cip perangkat menjadi sinyal listrik untuk menstimulasi sel bipolar di retina. Dalam studi kecil yang diterbitkan Oktober lalu, sistem ini meningkatkan ketajaman visual pada sekitar 80 persen peserta. Pasien mencapai rata-rata penglihatan 20/160, beralih dari ambang kebutaan hukum 20/200 ke tingkat yang memungkinkan untuk membaca dan mengenali wajah. Perangkat ini telah menerima tanda sertifikasi CE berdasarkan Regulasi Perangkat Medis Uni Eropa, yang memungkinkan penggunaannya di Uni Eropa dan Inggris. Perangkat ini juga telah mendapatkan penunjukan Breakthrough Device dan Humanitarian Use Device dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA). Prosedur komersial pertama dijadwalkan akan segera dimulai di Jerman, dengan peluncuran di Inggris direncanakan pada akhir tahun ini. Para eksekutif perusahaan mengatakan bahwa lokasi tambahan sedang dipersiapkan dan para ahli bedah telah menjalani pelatihan.

Artikel Terkait

A researcher applies a platinum contact lens emitting mild electrical pulses to a patient's eye in a lab setting for experimental cornea reshaping.
Gambar dihasilkan oleh AI

Researchers test electricity-based method to reshape the cornea for vision correction

Dilaporkan oleh AI Gambar dihasilkan oleh AI Fakta terverifikasi

Researchers at Occidental College and the University of California, Irvine are developing an experimental technique that uses mild electrical pulses and a platinum “contact lens” to temporarily soften the cornea and reshape it without lasers or incisions.

A longevity startup has administered its first dose of a cellular rejuvenation therapy to a patient. The move follows recent FDA approval for human clinical trials of the treatment known as ER-100.

Dilaporkan oleh AI

Researchers have kept human donor eyes active outside the body for up to 10 hours after death by perfusing them with blood and oxygen. The technique preserved retinal structure for 24 hours and allowed electrical responses to light in some cases. This marks progress toward potential whole-eye transplants.

A Japanese health panel has approved national health insurance coverage for Sumitomo Pharma's Amchepry, an iPS cell-derived treatment for Parkinson’s disease. The move makes it the world's first commercialized medical product from iPS cells.

Dilaporkan oleh AI

Region Uppsala has started a pilot project allowing patients to test their own hearing. Launched on May 1, it is the first of its kind in Sweden.

Situs web ini menggunakan cookie

Kami menggunakan cookie untuk analisis guna meningkatkan situs kami. Baca kebijakan privasi kami untuk informasi lebih lanjut.
Tolak