أظهر تجربة سريرية كبيرة أن دواء العلاج المناعي بيمبروليزوماب قد يساعد في منع انتشار سرطان خلايا ميركل القاتل، وهو سرطان جلدي نادر وعدواني، بعد الجراحة. بينما لم يقلل بشكل كبير من معدلات الانتكاس العامة، إلا أن العلاج خفض خطر الانتشار البعيد بنسبة 42%. تقدم النتائج أملاً للمرضى الذين يواجهون هذا المرض السريع التطور.
جربت تجربة STAMP في المرحلة الثالثة، التي أجراها مجموعة بحث السرطان ECOG-ACRIN، بيمبروليزوماب كعلاج مساعد لسرطان خلايا ميركل بعد إزالة الورم. هذه الدراسة المُعشاة، الأكبر من نوعها، شملت 293 مريضًا بين عامي 2018 و2023 في أكثر من 500 مستشفى ومركز سرطان في الولايات المتحدة، بدعم من المعهد الوطني للسرطان.
تم تقسيم المرضى إلى مجموعتين: 147 تلقوا جرعات من بيمبروليزوماب، بينما تم مراقبة 146 بدون الدواء. خضع بعض المشاركين أيضًا للعلاج الإشعاعي كما هو موصى به. بعد عامين، بقي 73% من مجموعة بيمبروليزوماب خاليين من السرطان، مقارنة بـ66% في مجموعة المراقبة. على الرغم من أن هذا الفرق لم يكن ذا دلالة إحصائية للانتكاس العام، إلا أن مجموعة العلاج كان لديها خطر أقل بنسبة 42% للانتشار البعيد، مثل إلى الكبد أو الرئتين أو العظام.
المحقق الرئيسي جانيس إم. ميهنرت، MD، الرئيس المشترك للجنة الملانوما في ECOG-ACRIN ومديرة أونكولوجيا الملانوما والجلدية في مركز بيرلموتر للسرطان في NYU Langone Health، أبرزت أهمية النتائج. "توفر تجربة STAMP الدليل الأول على أن العلاج المناعي ببيمبروليزوماب بعد الجراحة قد يساعد الأشخاص المصابين بسرطان خلايا ميركل من خلال منع عودة السرطان في الأعضاء التي تعتبر بعيدة عن موقع المرض الأصلي"، قالت. "هذه أخبار جيدة مطلوبة بشدة للأشخاص الذين يعيشون مع السرطان العدواني للغاية الذي هو سرطان خلايا ميركل."
سرطان خلايا ميركل، المعروف أيضًا باسم كارسينوما النيوروإندوكرين الجلدي، ينشأ في الخلايا الحساسة لللمس وغالبًا ما يظهر ككتلة صلبة غير مؤلمة في المناطق المعرضة للشمس. يصيب لا أكثر من ثلاثة من كل مليون شخص سنويًا في الولايات المتحدة ولديه توقعات سيئة، مع أقل من نصف المرضى يعيشون خمس سنوات بعد التشخيص. بيمبروليزوماب، مثبط PD-1 المسوق تحت اسم KEYTRUDA، يحجب بروتينًا يساعد الخلايا السرطانية على التهرب من الجهاز المناعي وهو معتمد بالفعل من قبل إدارة الغذاء والدواء للحالات المتقدمة من المرض.
بيانات البقاء على قيد الحياة العامة من التجربة لا تزال تُتابع وسيتم الإبلاغ عنها لاحقًا. قدمت الدكتورة ميهنرت النتائج في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبي في 20 أكتوبر 2025، في برلين، ألمانيا.