Un gran ensayo clínico ha demostrado que el fármaco de inmunoterapia pembrolizumab puede ayudar a prevenir la propagación mortal del carcinoma de células de Merkel, un cáncer de piel raro y agresivo, después de la cirugía. Aunque no redujo significativamente las tasas generales de recurrencia, el tratamiento disminuyó el riesgo de metástasis a distancia en un 42%. Los hallazgos ofrecen esperanza a los pacientes que enfrentan esta enfermedad de rápido desarrollo.
El ensayo STAMP de fase 3, realizado por el Grupo de Investigación del Cáncer ECOG-ACRIN, evaluó el pembrolizumab como terapia adyuvante para el carcinoma de células de Merkel después de la extirpación del tumor. Este estudio aleatorizado, el más grande de su tipo, inscribió a 293 pacientes entre 2018 y 2023 en más de 500 hospitales y centros oncológicos en Estados Unidos, con el apoyo del Instituto Nacional del Cáncer.
Los pacientes se dividieron en dos grupos: 147 recibieron infusiones de pembrolizumab, mientras que 146 fueron monitoreados sin el fármaco. Algunos participantes también recibieron terapia de radiación según lo recomendado. Después de dos años, el 73% del grupo de pembrolizumab permaneció libre de cáncer, en comparación con el 66% en el grupo de observación. Aunque esta diferencia no fue estadísticamente significativa para la recurrencia general, el grupo de tratamiento tuvo un riesgo 42% menor de metástasis a distancia, como a hígado, pulmones o huesos.
La investigadora principal Janice M. Mehnert, MD, copresidenta del Comité de Melanoma de ECOG-ACRIN y directora de Oncología Médica de Melanoma y Cutánea en el Centro de Cáncer Perlmutter de NYU Langone Health, destacó la importancia de los resultados. "El ensayo STAMP proporciona la primera evidencia de que la inmunoterapia con pembrolizumab después de la cirugía puede ayudar a las personas con carcinoma de células de Merkel al prevenir que su cáncer regrese en órganos considerados distantes del sitio de la enfermedad original", dijo. "Esta es una noticia muy necesaria y positiva para las personas que viven con el cáncer altamente agresivo que es el carcinoma de células de Merkel."
El carcinoma de células de Merkel, también conocido como carcinoma neuroendocrino de la piel, surge en células sensibles al tacto y a menudo se presenta como un bulto firme e indoloro en áreas expuestas al sol. Afecta a no más de tres por un millón de personas al año en Estados Unidos y tiene un pronóstico pobre, con menos de la mitad de los pacientes sobreviviendo cinco años después del diagnóstico. El pembrolizumab, un inhibidor de PD-1 comercializado como KEYTRUDA, bloquea una proteína que ayuda a las células cancerosas a evadir el sistema inmunológico y ya está aprobado por la FDA para casos avanzados de la enfermedad.
Los datos de supervivencia general del ensayo aún se están siguiendo y se reportarán más adelante. La Dra. Mehnert presentó los hallazgos en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica el 20 de octubre de 2025, en Berlín, Alemania.