Um grande ensaio clínico mostrou que o medicamento de imunoterapia pembrolizumab pode ajudar a prevenir a propagação mortal do carcinoma de células de Merkel, um câncer de pele raro e agressivo, após a cirurgia. Embora não tenha reduzido significativamente as taxas gerais de recorrência, o tratamento diminuiu o risco de metástases distantes em 42%. Os achados oferecem esperança para pacientes enfrentando esta doença de rápido desenvolvimento.
O ensaio STAMP de fase 3, conduzido pelo Grupo de Pesquisa em Câncer ECOG-ACRIN, avaliou o pembrolizumab como terapia adjuvante para o carcinoma de células de Merkel após a remoção do tumor. Este estudo randomizado, o maior do seu tipo, inscreveu 293 pacientes entre 2018 e 2023 em mais de 500 hospitais e centros de câncer nos Estados Unidos, apoiado pelo Instituto Nacional de Câncer.
Os pacientes foram divididos em dois grupos: 147 receberam infusões de pembrolizumab, enquanto 146 foram monitorados sem o medicamento. Alguns participantes também receberam terapia de radiação conforme recomendado. Após dois anos, 73% do grupo pembrolizumab permaneceram livres de câncer, em comparação com 66% no grupo de observação. Embora essa diferença não fosse estatisticamente significativa para a recorrência geral, o grupo de tratamento teve um risco 42% menor de metástases distantes, como para o fígado, pulmões ou ossos.
A investigadora principal Janice M. Mehnert, MD, co-presidente do Comitê de Melanoma do ECOG-ACRIN e diretora de Melanoma e Oncologia Médica Cutânea no Perlmutter Cancer Center da NYU Langone Health, destacou a importância dos resultados. "O ensaio STAMP fornece a primeira evidência de que a imunoterapia com pembrolizumab após a cirurgia pode ajudar pessoas com carcinoma de células de Merkel ao prevenir que o câncer retorne em órgãos considerados distantes do local da doença original," disse ela. "Esta é uma boa notícia muito necessária para pessoas que vivem com o câncer altamente agressivo que é o carcinoma de células de Merkel."
O carcinoma de células de Merkel, também conhecido como carcinoma neuroendócrino da pele, surge em células sensíveis ao toque e frequentemente se apresenta como um nódulo firme e indolor em áreas expostas ao sol. Afeta não mais do que três em um milhão de pessoas anualmente nos Estados Unidos e tem um prognóstico ruim, com menos da metade dos pacientes sobrevivendo cinco anos após o diagnóstico. O pembrolizumab, um inibidor de PD-1 comercializado como KEYTRUDA, bloqueia uma proteína que ajuda as células cancerosas a evadir o sistema imunológico e já é aprovado pela FDA para casos avançados da doença.
Os dados de sobrevida geral do ensaio ainda estão sendo acompanhados e serão relatados posteriormente. A Dra. Mehnert apresentou os achados no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica em 20 de outubro de 2025, em Berlim, Alemanha.