大規模な臨床試験で、免疫療法薬ペムブロリズマブが、手術後の希少で攻撃的な皮膚がんであるメルケル細胞がんの致命的な転移を防ぐのに役立つ可能性が示された。全体的な再発率を有意に低減しなかったものの、治療は遠隔転移のリスクを42%低減した。この発見は、この急速に進行する疾患に直面する患者に希望を与える。
ECOG-ACRINがん研究グループが実施した3相STAMP試験では、腫瘍除去後のメルケル細胞がんに対するペムブロリズマブの補助療法が評価された。このランダム化試験は同種で最大規模のもので、2018年から2023年にかけて米国全土の500以上の病院とがんセンターで293人の患者を登録し、全米がん研究所の支援を受けた。
患者は2つのグループに分けられた：147人がペムブロリズマブの点滴を受け、146人が薬なしで経過観察された。一部の参加者は推奨される放射線療法も受けた。2年後、ペムブロリズマブ群の73%ががんフリーのままであり、観察群の66%と比較された。この差は全体的な再発に対して統計的に有意ではなかったが、治療群は肝臓、肺、骨などの遠隔転移のリスクが42%低かった。
主任研究者のJanice M. Mehnert博士（MD）は、ECOG-ACRINメラノーマ委員会の共同議長で、NYU Langone HealthのPerlmutterがんセンターのメラノーマおよび皮膚腫瘍内科ディレクターであり、結果の重要性を強調した。「STAMP試験は、術後のペムブロリズマブによる免疫療法が、原発巣から遠い臓器へのがん再発を防ぐことで、メルケル細胞がん患者を助ける可能性を示す最初の証拠を提供する」と彼女は述べた。「これは、高度に攻撃的なメルケル細胞がんを抱える人々にとって、待望の朗報である。」
メルケル細胞がんは、別名皮膚神経内分泌がんとも呼ばれ、触覚細胞に発生し、日光にさらされた部位に硬く無痛のしこりとして現れることが多い。米国では年間100万人あたり3人以内に影響し、診断後5年生存率が半分未満の予後不良である。ペムブロリズマブは、PD-1阻害剤でKEYTRUDAのブランド名で販売され、がん細胞が免疫系を回避するのを助けるタンパク質を阻害し、すでにFDA承認された進行例に用いられる。
試験の全体生存データは引き続き追跡中で、後日報告される。Mehnert博士は、2025年10月20日にドイツのベルリンで開催された欧州臨床腫瘍学会議で結果を発表した。