En stor klinisk prövning har visat att immunterapiläkemedlet pembrolizumab kan hjälpa till att förhindra den dödliga spridningen av Merkelcellscancer, en sällsynt och aggressiv hudcancer, efter operation. Även om det inte signifikant minskade de övergripande återfallstakten, sänkte behandlingen risken för avlägsna metastaser med 42 %. Resultaten ger hopp för patienter som står inför denna snabbt utvecklande sjukdom.
Den fas 3 STAMP-prövningen, genomförd av ECOG-ACRIN Cancer Research Group, utvärderade pembrolizumab som adjuvant terapi för Merkelcellscancer efter tumörborttagning. Denna randomiserade studie, den största av sitt slag, inkluderade 293 patienter mellan 2018 och 2023 på mer än 500 sjukhus och cancercenter i USA, med stöd från National Cancer Institute.
Patienterna delades in i två grupper: 147 fick pembrolizumab-infusioner, medan 146 övervakades utan läkemedlet. Vissa deltagare genomgick också strålterapi enligt rekommendation. Efter två år var 73 % av pembrolizumab-gruppen cancerfria, jämfört med 66 % i observationsgruppen. Även om denna skillnad inte var statistiskt signifikant för övergripande återfall, hade behandlingsgruppen 42 % lägre risk för avlägsna metastaser, såsom till lever, lungor eller ben.
Huvudutredaren Janice M. Mehnert, MD, medco-chair för ECOG-ACRIN Melanomkommittén och chef för Melanom och kutant medicinsk onkologi vid NYU Langone Health's Perlmutter Cancer Center, betonade resultats vikt. "STAMP-prövningen ger det första beviset på att immunterapi med pembrolizumab efter operation kan hjälpa personer med Merkelcellscancer genom att förhindra att deras cancer återvänder i organ som anses avlägsna från den ursprungliga sjukdomens plats," sa hon. "Detta är välbehövliga goda nyheter för personer som lever med den högt aggressiva cancern som är Merkelcellscancer."
Merkelcellscancer, även känd som neuroendokrin karcinom i huden, uppstår i känselceller och presenteras ofta som en fast, smärtfri klump på solutsatta områden. Den drabbar inte mer än tre per miljon människor årligen i USA och har dålig prognos, med färre än hälften av patienterna som överlever fem år efter diagnos. Pembrolizumab, en PD-1-hämmare märkt som KEYTRUDA, blockerar ett protein som hjälper cancerceller att undvika immunsystemet och är redan godkänd av FDA för avancerade fall av sjukdomen.
Överlevnadsdata från prövningen följs fortfarande och kommer att rapporteras senare. Dr. Mehnert presenterade resultaten vid European Society for Medical Oncology Congress den 20 oktober 2025 i Berlin, Tyskland.