Persetujuan FDA

Ikuti

Dokter mengkritik persetujuan obat Alzheimer baru

Rabu, 01 Oktober 2025 Dilaporkan oleh AI

Dalam sebuah opini yang diterbitkan di MedPage Today, onkolog Vinay Prasad berargumen bahwa persetujuan FDA terhadap lecanemab untuk penyakit Alzheimer terlalu dini dan mengabaikan risiko signifikan. Ia menyerukan bukti yang lebih ketat sebelum penggunaan luas.

FDA Menyetujui Versi Subkutan dari Keytruda Merck

Minggu, 21 September 2025 Dilaporkan oleh AI

Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS telah menyetujui Keytruda Qlex dari Merck, sebuah formulasi subkutan dari obat kanker pembrolizumab, untuk digunakan pada orang dewasa di sebagian besar indikasi tumor padat. Diumumkan pada 19 September 2025, versi injeksi baru ini menawarkan waktu pemberian yang lebih cepat dibandingkan metode intravena tradisional, berpotensi meningkatkan kenyamanan pasien dan akses ke pengobatan. Persetujuan ini menyoroti upaya untuk berinovasi dalam pengiriman obat di onkologi di tengah permintaan yang meningkat untuk terapi efisien.