韓国での臨床試験で、低線量放射線療法が軽度から中等度の膝変形性関節症患者の痛みを有意に減らし、移動性を改善し、プラセボ効果を上回ることが示された。この治療はがん治療の線量をはるかに下回る用量を使用し、副作用はなく、薬物や手術の代替として機能する可能性がある。結果はアメリカ放射線腫瘍学会年次総会で発表された。
変形性関節症は、最も一般的な関節炎の形態で、米国で推定3,250万人の成人を影響し、主に膝と股関節を標的とし、時間とともに軟骨が摩耗する。標準治療は生活習慣の変更と痛み止めから始まり、重症例では手術に進む。現在、韓国からの新しいランダム化プラセボ対照試験は、低線量放射線療法を潜在的な中間オプションとして提案している。
ソウル大学医学部ボラメ医療センターのByoung Hyuck Kim博士(MD、PhD)が主導した多施設共同研究では、3つの大学病院から募集された軽度から中等度の膝変形性関節症の114人の参加者が関与した。患者は3つの盲検グループのいずれかにランダムに割り当てられた:非常に低い線量0.3 Gy、低線量3 Gy、またはシミュレートされた放射線による偽のコントロール。各人は6回の治療セッションを受け、放射線効果を分離するため、4ヶ月のフォローアップ期間中はアセトアミノフェンに限定して鎮痛剤を使用した。
有効性は国際基準を使用して測定され、「レスポンダー」を痛み、身体機能、全体的な状態の3つのうち少なくとも2つで意味のある改善を示す人物と定義した。4ヶ月後、3 Gyグループの70%がレスポンダー基準を満たし、プラセボグループの42%と比較(p=0.014)。0.3 Gyグループは58.3%の改善を示し、プラセボと有意差なし(p=0.157)。痛み、こわばり、機能の複合スコアは3 Gyグループの56.8%で改善し、プラセボの30.6%に対して(p=0.024)。放射線関連の副作用は観察されず、線量は典型的ながん療法の5%未満だった。
「膝変形性関節症の痛みを持つ人々は、痛み止めの副作用のリスクと関節置換手術のリスクの間で難しい選択を迫られることが多い」とKim博士は述べた。「中等度の介入の臨床的必要性があり...放射線が適切なオプションになると思う。」このアプローチは、ドイツやスペインなどのヨーロッパで長く使用されてきたが、以前の厳格なプラセボ証拠が不足していた。Kim博士は、炎症があり関節構造が保存された患者に適しており、体重減少と理学療法と組み合わせることで手術を遅らせる可能性があると指摘した。
チームは12ヶ月のフォローアップを実施中であり、耐久性と費用対効果を評価するための大規模試験を計画している。