医療機器
ゲムシタビン放出膀胱インプラント、BCG非反応例の82%で腫瘍を除去、フェーズ2試験で
AIによるレポート AIによって生成された画像 事実確認済み
カテーテルで送達されるゲムシタビンをゆっくり放出するインプラントは、フェーズ2研究でBCG非反応の高リスク非筋肉浸潤性膀胱がん患者の82%で可視腫瘍を除去しました。反応者の半数以上が少なくとも1年間がんフリーを維持し、このデバイスは原位置癌の患者で膀胱摘出に不適格または拒否する場合にFDAによりInlexzoとして承認されました。
CNETは信頼性の高い在宅血圧計の推奨を更新し、全てFDA承認済みで心臓専門医が推奨。リストは精度、使いやすさ、心臓の健康を追跡する人向けのEKG統合などの機能を強調。一般的なベースライン確立のため、すべての人に推奨され、特に高リスク群に重要。
AIによるレポート
科学者らが超高感度ラマンイメージングシステムを開発し、腫瘍マーカーに結合したナノ粒子からの微弱な光信号を検出してがん組織を特定する。この技術は現在のツールよりはるかに感度が高く、がんスクリーニングを加速し早期発見を可能にする可能性がある。ミシガン州立大学の研究者らが主導し、このシステムは先進的なイメージングを臨床現場に導入することを約束する。
The FDA granted several breakthrough device designations in September 2025 for innovative medical technologies. These designations expedite the development and review of devices addressing unmet needs. Updates include new approvals and predetermined change control plans.