Dispositivos Médicos
Implante vesical que libera gemcitabina elimina tumores en el 82% de casos no respondedores a BCG en ensayo de fase 2
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Un implante entregado por catéter que libera lentamente gemcitabina eliminó tumores visibles en el 82% de pacientes con cáncer de vejiga no invasivo de músculo, de alto riesgo y no respondedor a BCG en un estudio de fase 2. Más de la mitad de los respondedores permanecieron libres de cáncer durante al menos un año, y el dispositivo ha sido aprobado por la FDA como Inlexzo para pacientes con carcinoma in situ que no son elegibles para, o rechazan, la extirpación de la vejiga.
CNET ha actualizado sus recomendaciones para monitores de presión arterial confiables de uso doméstico, todos aprobados por la FDA y avalados por cardiólogos. La lista enfatiza la precisión, la facilidad de uso y funciones como la integración de EKG para quienes siguen su salud cardíaca. Se aconseja el monitoreo para todos con el fin de establecer valores base, especialmente para grupos de alto riesgo.
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Científicos han desarrollado un sistema de imagen Raman ultrasensible que identifica tejido canceroso detectando débiles señales lumínicas de nanopartículas unidas a marcadores tumorales. Esta tecnología, mucho más sensible que las herramientas actuales, podría acelerar el cribado del cáncer y permitir una detección más temprana. Liderado por investigadores de la Michigan State University, el sistema promete llevar la imagen avanzada a la práctica clínica.
The FDA granted several breakthrough device designations in September 2025 for innovative medical technologies. These designations expedite the development and review of devices addressing unmet needs. Updates include new approvals and predetermined change control plans.