중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 화요일 제1형 기면증 치료를 위한 혁신 신약을 승인했으며, 이로써 중국은 해당 약품을 시장에 출시할 수 있도록 승인한 최초의 국가가 되었다.
이 약물은 16세 이상 환자를 대상으로 하는 선택적 오렉신 수용체 2 작용제이다. 새로운 표적과 작용 기전을 가진 최초의 계열 내 치료제로서 오렉신 신호를 복구하는 방식으로 작용하며, 제1형 기면증의 근본 원인을 해결하기 위해 고안된 첫 번째 치료제로 평가받는다. 기면증은 희귀 만성 신경 질환이다. 탈력발작을 동반하는 제1형 기면증은 주로 시상하부의 오렉신 생성 신경세포가 광범위하게 손실되어 다양한 신경학적 기능 장애를 유발하며 발생한다. 희귀 질환 치료제로 개발된 이 약물은 여러 국가와 지역에 동시에 판매 허가를 신청했다. 중국에서는 혁신 치료제 지정을 받았으며 우선 심사 및 승인 프로그램에 포함되었다. 전문가들은 이번 중국 내 세계 최초 승인이 다국적 제약사의 연구 및 등록 전략 변화를 반영한다고 평가했다. 이는 과거 해외에서 제품을 출시한 뒤 중국에 도입하던 방식에서, 이제는 글로벌 개발 프로그램을 진행함과 동시에 중국에도 신청서를 제출하는 방식으로 변화했음을 의미한다.