O Instituto de Saúde Pública (ISP) do Chile emitiu um alerta farmacêutico ordenando o recall voluntário do xarope de loratadina 5 mg/5 ml do Laboratorio Chile S.A. após detectar impurezas fora das especificações em estudos de estabilidade. A medida abrange os lotes EWOA, EWOB e EWOC, com validade até setembro de 2026.
O Instituto de Saúde Pública (ISP) do Chile emitiu o alerta N°09/26 na segunda-feira, classificando o recall como voluntário e iniciado pelo detentor do registro sanitário, o Laboratorio Chile S.A. O produto, um frasco de 60 ml com registro F-8414, é um anti-histamínico utilizado para tratar sintomas alérgicos, como rinite e urticária.
Os lotes afetados são EWOA, EWOB e EWOC, identificados em um estudo de estabilidade em curso que demonstrou impurezas acima das especificações exigidas. Estes lotes ainda podem estar em circulação, com validade até setembro de 2026.
O ISP ativou protocolos para identificar, rastrear e remover os lotes de farmácias, centros de saúde e distribuidores, notificando profissionais e estabelecimentos. O recall voluntário visa prevenir riscos como medida de precaução sob supervisão sanitária.
Não foram relatados eventos adversos vinculados ao produto, segundo o alerta.
