L'Institut de santé publique (ISP) du Chili a émis une alerte pharmaceutique ordonnant le retrait volontaire du sirop de loratadine 5 mg/5 ml du Laboratorio Chile S.A. après la détection d'impuretés non conformes aux spécifications lors d'études de stabilité. La mesure concerne les lots EWOA, EWOB et EWOC, dont la date d'expiration est fixée en septembre 2026.
L'Institut de santé publique (ISP) du Chili a émis l'alerte n°09/26 lundi, classant le retrait comme volontaire et initié par le titulaire de l'enregistrement sanitaire, Laboratorio Chile S.A. Le produit, un flacon de 60 ml portant l'enregistrement F-8414, est un antihistaminique utilisé pour traiter les symptômes allergiques tels que la rhinite et l'urticaire.
Les lots concernés sont EWOA, EWOB et EWOC, identifiés lors d'une étude de stabilité en cours montrant des impuretés dépassant les spécifications requises. Ces lots pourraient encore être en circulation, avec une date d'expiration en septembre 2026.
L'ISP a activé des protocoles pour identifier, tracer et retirer les lots des pharmacies, centres de santé et distributeurs, en informant les professionnels et les établissements. Le retrait volontaire vise à prévenir les risques par mesure de précaution sous surveillance sanitaire.
Aucun événement indésirable lié au produit n'a été signalé, selon l'alerte.
