La Fiocruz lance la production nationale complète de tacrolimus pour les greffes

La Fiocruz au Brésil, par l'intermédiaire de son unité Farmanguinhos, a entamé la production entièrement domestique de tacrolimus, un immunosuppresseur destiné à prévenir le rejet de greffes d'organes. Cette étape importante découle d'un partenariat de développement de produits (PDP) avec l'entreprise brésilienne Libbs, qui a acquis la technologie de fabrication auprès de l'indien Biocon. Farmanguinhos devient désormais le fournisseur exclusif du système de santé public SUS.

La production de tacrolimus au sein du Complexe technologique de médicaments de Farmanguinhos à Rio de Janeiro met fin à la dépendance vis-à-vis des principes actifs importés pour ce médicament essentiel. Auparavant, l'ingrédient pharmaceutique actif (IFA) provenait de l'indien Biocon. Suite à un transfert de technologie dans le cadre de la coopération entre le Brésil et l'Inde, Libbs a localisé la fabrication de l'IFA, permettant à Farmanguinhos de produire le médicament entièrement sur le territoire national. L'installation dédiée peut produire 130 millions d'unités par an en dosages de 1 mg et 5 mg. Le lot initial, dépassant le million d'unités, a été fabriqué et est soumis à des tests de routine avant de solliciter un nouvel enregistrement auprès de l'Anvisa pour la distribution au sein du SUS. Au cours de la dernière décennie, en utilisant de l'IFA importé, l'institut a fourni plus de 500 millions d'unités aux patients ayant subi une greffe du foie, du rein ou du cœur. Le tacrolimus figure sur la liste stratégique du SUS depuis 2008, conformément à l'ordonnance 978 du ministère de la Santé, visant à supprimer la réponse immunitaire et à prévenir les rejets. Farmanguinhos fournit également de l'évérolimus au SUS depuis 2024 dans le cadre d'un PDP conclu en 2021 avec EMS. La Fiocruz a récemment signé un protocole d'accord avec Biocon afin d'étendre ses liens dans les domaines des maladies rares, du cancer et des immunosuppresseurs.

Articles connexes

Scientists in a lab celebrating conditional approval of iPS cell products for treating Parkinson's and heart disease.
Image générée par IA

Health ministry panel conditionally approves iPS cell products

Rapporté par l'IA Image générée par IA

A health ministry expert panel has conditionally approved two regenerative medicine products derived from induced pluripotent stem (iPS) cells for treating Parkinson's disease and severe heart disease. This marks a potential world first in commercializing Nobel Prize-winning stem cell technology. The approval, based on small-scale clinical trials confirming safety and presumed efficacy, requires post-market verification within seven years.

A team led by Leonardo Ferreira at the Medical University of South Carolina is developing a novel therapy combining lab-made insulin-producing cells with engineered immune cells to protect them. Funded by $1 million from Breakthrough T1D, the approach aims to restore beta cell function without immunosuppressive drugs. This strategy builds on prior research and targets all stages of the disease.

Rapporté par l'IA

The Supreme Federal Court (Stf) unanimously approved an interfederative agreement that redefines the funding of oncology drugs in the Unified Health System (Sus). The decision sets rules for reimbursement by the Union and determines judicial competence for actions related to these treatments. The agreement follows the creation of a new oncology pharmaceutical assistance policy.

Japan's health ministry panel on Thursday approved the commercialization of two regenerative medicine products derived from iPS cells, marking a global first. These treatments target patients with severe heart failure and Parkinson's disease, under a conditional approval requiring data collection for up to seven years. Shinya Yamanaka, pioneer of iPS cell research, expressed delight at this milestone.

Rapporté par l'IA

At the National Institute of Oncology and Radiobiology (INOR), doctors and families fight childhood cancer despite limitations from the economic blockade. Survival rates remain comparable to those in developed countries due to the team's determination. Yet, shortages of medicines and supplies impact daily treatments.

Ce site utilise des cookies

Nous utilisons des cookies pour l'analyse afin d'améliorer notre site. Lisez notre politique de confidentialité pour plus d'informations.
Refuser