La Fiocruz de Brasil, a través de su unidad Farmanguinhos, ha comenzado la producción totalmente nacional de tacrolimus, un inmunosupresor para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos. Este hito surge de una Asociación para el Desarrollo Productivo (PDP) con la empresa brasileña Libbs, que adquirió la tecnología de fabricación de la india Biocon. Farmanguinhos se convierte ahora en el único proveedor del sistema público de salud SUS.
La producción de tacrolimus en el Complejo Tecnológico de Medicamentos de Farmanguinhos en Río de Janeiro pone fin a la dependencia de ingredientes activos importados para este medicamento vital. Anteriormente, el Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) provenía de la empresa india Biocon. Tras la transferencia de tecnología bajo la cooperación entre Brasil e India, Libbs ha localizado la fabricación del IFA, permitiendo a Farmanguinhos producir el medicamento íntegramente a nivel nacional. La planta dedicada puede producir 130 millones de unidades al año en concentraciones de 1 mg y 5 mg. El lote inicial, que supera el millón de unidades, ha sido fabricado y se encuentra sometido a pruebas de rutina antes de solicitar el nuevo registro de Anvisa para su distribución en el SUS. Durante la última década, utilizando IFA importado, el instituto suministró más de 500 millones de unidades a pacientes trasplantados de hígado, riñón y corazón. El tacrolimus figura en la lista estratégica del SUS desde 2008 mediante la Portaria 978 del Ministerio de Salud, actuando para suprimir la respuesta inmune y prevenir rechazos. Farmanguinhos también ha suministrado everolimus al SUS desde 2024 bajo una PDP de 2021 con EMS. Fiocruz firmó recientemente un memorando con Biocon para ampliar los vínculos en enfermedades raras, cáncer e inmunosupresores.
