El Instituto de Salud Pública (ISP) emitió una alerta farmacéutica ordenando el retiro voluntario del jarabe de loratadina 5 mg/5 ml del Laboratorio Chile S.A. tras detectar impurezas fuera de especificación en estudios de estabilidad. La medida afecta los lotes EWOA, EWOB y EWOC con vencimiento en septiembre de 2026.
El Instituto de Salud Pública (ISP) notificó este lunes la alerta N°09/26, calificando el retiro como voluntario e iniciado por el titular del registro sanitario, Laboratorio Chile S.A. El producto, en frasco de 60 ml con registro F-8414, se usa como antihistamínico para tratar síntomas alérgicos como rinitis y urticaria.
Los lotes afectados son EWOA, EWOB y EWOC, detectados en un estudio de estabilidad en curso donde se hallaron impurezas por encima de las especificaciones exigidas. Estos aún podrían estar en circulación, dado su vencimiento en septiembre de 2026.
El ISP activó protocolos para identificar, rastrear y retirar los lotes de farmacias, centros de salud y distribuidores, notificando a profesionales y establecimientos. El retiro voluntario busca prevenir riesgos como medida precautoria bajo supervisión sanitaria.
No se reportan incidentes adversos asociados, según la alerta.
