Sebuah analisis farmakovigilans berskala besar terhadap laporan yang dikirimkan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menemukan bahwa Wegovy (semaglutide) menunjukkan sinyal pelaporan yang lebih kuat dari perkiraan untuk neuropati optik iskemik, sebuah kondisi langka yang dapat menyebabkan kehilangan penglihatan mendadak, dibandingkan dengan produk semaglutide lainnya. Studi ini diterbitkan dalam British Journal of Ophthalmology.
Para peneliti menganalisis laporan kejadian buruk dalam Sistem Pelaporan Kejadian Buruk FDA (FAERS) dari Desember 2017 hingga Desember 2024, dengan memeriksa lebih dari 30,6 juta laporan secara keseluruhan.
Dalam kumpulan data tersebut, studi mengidentifikasi 31.774 laporan yang melibatkan produk semaglutide. Di antaranya, para peneliti menemukan 28 laporan neuropati optik iskemik (ION) yang terkait dengan Wegovy dan 47 laporan yang terkait dengan Ozempic. Tidak ada kasus ION yang dilaporkan untuk semaglutide oral (Rybelsus).
Dengan menggunakan pendekatan disproporsionalitas standar untuk mendeteksi potensi sinyal keamanan dalam basis data pelaporan spontan, penulis melaporkan bahwa Wegovy memiliki sinyal pelaporan ION yang jauh lebih kuat daripada Ozempic. Studi tersebut mencatat rasio peluang pelaporan sekitar 75 untuk Wegovy dibandingkan sekitar 19 untuk Ozempic—perbedaan kekuatan sinyal sekitar lima kali lipat.
Para penulis memperingatkan bahwa laporan FAERS tidak dapat memastikan bahwa suatu obat menyebabkan suatu kejadian, dan tidak memberikan perkiraan yang dapat diandalkan mengenai seberapa sering efek samping terjadi, karena pelaporan bersifat sukarela dan dapat dipengaruhi oleh perhatian media serta faktor lainnya. Mereka menyerukan studi prospektif untuk menilai lebih baik apakah risiko bervariasi berdasarkan formulasi atau dosis.
